本發(fā)明提供了一種恩替卡韋膠囊組合物。所述膠囊組合物包含恩替卡韋、預(yù)膠化淀粉和微晶纖維素。本發(fā)明的恩替卡韋膠囊組合物在體外具有與原研制劑恩替卡韋片相似的溶出行為，在人體內(nèi)與原研制劑恩替卡韋片生物等效。本發(fā)明還提供了所述恩替卡韋膠囊組合物的制備方法。

1.一種恩替卡韋膠囊組合物，其特征在于含有以下成分：0.5g恩替卡韋、50g預(yù)膠化淀粉
和50g微晶纖維素PH102，其中恩替卡韋以C₁₂H₁₅N₅O₃計。
2.權(quán)利要求1所述的恩替卡韋膠囊組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
（1）將恩替卡韋過100目篩，預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素分別過80目篩，備用；
（2）將恩替卡韋和微晶纖維素采用等量遞加法混合4次，每次混合后過80目篩，得混
合物①，將混合物①與已過篩的預(yù)膠化淀粉進行1次等量遞加混合，混合后過80目篩分散，
得混合物②，將混合物②、剩余微晶纖維素、剩余預(yù)膠化淀粉和潤滑劑投入多向運動混合機
中以10轉(zhuǎn)/分鐘的速度總混30分鐘；
（3）填充膠囊、包裝，即得成品。