用于干燥的人工組織心臟瓣膜和它們的遞送系統(tǒng)的包裝包括允許對組織植入物氣體滅菌的初級無菌屏障，和也在長期保存期間防止植入物氧化的次級無菌屏障。干燥的組織心臟瓣膜和它們的遞送系統(tǒng)被放置在限制其中部件移動的初級容器諸如硬的托盤內(nèi)。初級容器被放置在次級容器內(nèi)，諸如另一個硬的托盤或柔性袋，并且該組件隨后被滅菌。外無菌屏障可包括雙重密封件，以便第一氣體可滲透密封件可被關(guān)閉用于滅菌，在此后，第二氣體不可滲透密封件可被關(guān)閉以密封隔絕任何更多的氧與組織植入物接觸。可提供用于外科心臟瓣膜的可疊合遞送手柄，其減少了包裝尺寸，并可用于多種類型的人工心臟瓣膜。

1.用于包裝干燥的組織人工心臟瓣膜和其遞送系統(tǒng)的系統(tǒng)：
干燥的組織人工心臟瓣膜，其可移除地固定至瓣膜支持器和連接至所述遞送系統(tǒng)，所
述遞送系統(tǒng)包括帶有一系列同心伸縮部分的可疊合手柄，所述伸縮部分由輕量和剛性的聚
合物制成，所述手柄具有疊合狀態(tài)和伸長狀態(tài)，所述手柄的遠(yuǎn)端伸縮部分具有在遠(yuǎn)端方向
上伸出的鎖頭，所述瓣膜支持器具有在近端方向上延伸的手柄連接器，所述手柄連接器被
制成一定尺寸和形狀以匹配所述遞送系統(tǒng)的所述鎖頭；
初級容器，其被制作成一定尺寸以容納連接至所述遞送系統(tǒng)的所述干燥的組織人工心
臟瓣膜，所述初級容器具有氣體可滲透密封件；和
次級容器，其被制作成一定尺寸以容納所述初級容器，所述次級容器由氣體不可滲透
材料制成并具有包括氣體可滲透密封件和氣體不可滲透密封件的雙重密封件。
2.權(quán)利要求1所述的用于包裝干燥的組織人工心臟瓣膜和其遞送系統(tǒng)的系統(tǒng)，其中所
述初級容器包括柔性袋。
3.權(quán)利要求2所述的用于包裝干燥的組織人工心臟瓣膜和其遞送系統(tǒng)的系統(tǒng)，其中所
述次級容器包括柔性袋。
4.權(quán)利要求1所述的用于包裝干燥的組織人工心臟瓣膜和其遞送系統(tǒng)的系統(tǒng)，其中所
述初級容器包括硬的托盤。
5.權(quán)利要求4所述的用于包裝干燥的組織人工心臟瓣膜和其遞送系統(tǒng)的系統(tǒng)，其中所
述次級容器包括硬的托盤。
6.權(quán)利要求4所述的用于包裝干燥的組織人工心臟瓣膜和其遞送系統(tǒng)的系統(tǒng)，其中所
述次級容器包括柔性袋。
7.權(quán)利要求1所述的用于包裝干燥的組織人工心臟瓣膜和其遞送系統(tǒng)的系統(tǒng)，其中所
述同心伸縮部分包括對內(nèi)部腔開放的氣體流動孔。
8.處理心臟瓣膜的系統(tǒng)：
人工心臟瓣膜；
心臟瓣膜遞送系統(tǒng)，其具有帶有一系列同心伸縮部分的可疊合手柄，所述伸縮部分由
輕量和剛性的聚合物制成，所述手柄具有疊合狀態(tài)和伸長狀態(tài)，和所述手柄的遠(yuǎn)端伸縮部
分具有在遠(yuǎn)端方向上伸出的鎖頭；和
瓣膜支持器，其可移除地固定至所述人工心臟瓣膜，所述支持器包括在近端方向上延
伸并具有制成一定尺寸和形狀以匹配所述手柄的所述鎖頭的結(jié)構(gòu)的手柄連接器，以便所述
人工心臟瓣膜從所述手柄的所述遠(yuǎn)端伸縮部分遠(yuǎn)端延伸，
其中所述處理心臟瓣膜的系統(tǒng)進(jìn)一步包括用于所述人工心臟瓣膜、心臟瓣膜遞送系統(tǒng)
和瓣膜支持器的儲存容器，其包括：
初級容器，其被制成一定尺寸以容納連接至所述支持器的所述心臟瓣膜和手柄處于所
述疊合狀態(tài)的所述遞送系統(tǒng)，所述初級容器具有氣體可滲透密封件；和
次級容器，其被制成容納所述初級容器的尺寸，所述次級容器由氣體不可滲透材料制
成并具有包括氣體可滲透密封件和氣體不可滲透密封件的雙重密封件。
9.權(quán)利要求8所述的處理心臟瓣膜的系統(tǒng)，其中所述同心伸縮部分是大體上管狀的并
且直徑從所述遠(yuǎn)端伸縮部分至近端伸縮部分逐漸擴(kuò)大。
10.權(quán)利要求8所述的處理心臟瓣膜的系統(tǒng)，其中所述同心伸縮部分包括阻擋唇緣，其
防止任一部分完全穿入另一部分內(nèi)并防止所述同心伸縮部分超過所述伸長狀態(tài)而脫離。
11.權(quán)利要求8所述的處理心臟瓣膜的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括在鄰近的伸縮部分之間提供的
彈性體密封件，以在所述鄰近的伸縮部分之間提供摩擦緊密性。
12.權(quán)利要求8所述的處理心臟瓣膜的系統(tǒng)，其中所述鎖頭是彈性體的，并且被制成一
定的尺寸和形狀以與所述鎖頭匹配的所述手柄連接器上的所述結(jié)構(gòu)包括內(nèi)空腔，所述鎖頭
緊密地貼合在其中。
13.權(quán)利要求8所述的處理心臟瓣膜的系統(tǒng)，其中除近端伸縮部分外的伸縮部分都包括
其近端上向外定向的密封部分，和除所述遠(yuǎn)端伸縮部分外的伸縮部分都包括在其遠(yuǎn)端上向
內(nèi)定向的唇緣和從其遠(yuǎn)端起緊密間隔的向內(nèi)定向的圓形零件，其中轉(zhuǎn)換所述手柄至所述伸
長狀態(tài)將每個密封部分鎖在鄰近伸縮部分的所述向內(nèi)定向的唇緣和所述向內(nèi)定向的圓形
零件之間的區(qū)域中。
14.權(quán)利要求8所述的處理心臟瓣膜的系統(tǒng)，其中所述人工心臟瓣膜是干燥的組織瓣
膜。
15.用于處理心臟瓣膜的方法：
獲得包括可移除地固定至瓣膜支持器的人工心臟瓣膜的無菌包裝，所述支持器被連接
至具有帶有一系列同心伸縮部分的可疊合手柄的心臟瓣膜遞送系統(tǒng)，所述伸縮部分由輕量
和剛性的聚合物制成，所述手柄具有第一長度的疊合狀態(tài)和相對長于所述第一長度的第二
長度的伸長狀態(tài)，并且所述手柄以所述疊合狀態(tài)被包括在所述無菌包裝中；
從所述無菌包裝上移出所述瓣膜、支持器和手柄；和
將所述手柄從所述疊合狀態(tài)轉(zhuǎn)換成所述伸長狀態(tài)，包括拉動所述伸縮部分，以拉長所
述手柄，直到鄰近的伸縮部分鎖在一起，
其中所述無菌包裝包括初級容器和次級容器，所述初級容器具有氣體可滲透密封件并
在所述心臟瓣膜周圍提供在其內(nèi)的氣體流動通道，所密封的初級容器被放置在所述次級容
器內(nèi)，所述次級容器包括雙重密封件，氣體可滲透密封件位于能夠防止氧或水在其中通過
的氣體不可滲透密封件內(nèi)，所述方法進(jìn)一步包括：
從所述次級容器移出所述氣體不可滲透密封件，并使所述無菌包裝經(jīng)受基于氣體的滅
菌；
從所述次級容器移出所述氣體可滲透密封件；
從所述初級容器移出所述氣體可滲透密封件；和
實(shí)施從所述無菌包裝移出所述瓣膜、支持器和手柄的步驟。
16.權(quán)利要求15所述的方法，其中所述同心伸縮部分是大體上管狀的并且直徑從遠(yuǎn)端
伸縮部分至近端伸縮部分逐漸擴(kuò)大，和其中所述近端伸縮部分具有帶有波形的人體工程學(xué)
把手，用于容納使用者的手指。
17.權(quán)利要求15所述的方法，其中所述同心伸縮部分包括阻擋唇緣，其防止任一部分完
全穿入另一部分內(nèi)并防止所述同心伸縮部分超過所述伸長狀態(tài)而脫離。
18.權(quán)利要求15所述的方法，進(jìn)一步包括在鄰近的伸縮部分之間提供的彈性體密封件，
以在所述鄰近的伸縮部分之間提供摩擦緊密性。
19.權(quán)利要求15所述的方法，其中除近端伸縮部分外的伸縮部分都包括在其近端上向
外定向的密封部分，和除遠(yuǎn)端伸縮部分外的伸縮部分都包括在其遠(yuǎn)端上向內(nèi)定向的唇緣和
從其遠(yuǎn)端起緊密間隔的向內(nèi)定向的圓形零件，其中將所述手柄轉(zhuǎn)換至所述伸長狀態(tài)將每個
密封部分鎖在鄰近伸縮部分的所述向內(nèi)定向的唇緣和所述向內(nèi)定向的圓形零件之間的區(qū)
域中。
20.權(quán)利要求15所述的方法，其中所述手柄的遠(yuǎn)端伸縮部分具有在遠(yuǎn)端方向上伸出的
鎖頭，并且所述瓣膜支持器包括在近端方向上延伸并具有被制成一定尺寸和形狀以匹配所
述手柄的所述鎖頭的結(jié)構(gòu)的手柄連接器，以便所述人工心臟瓣膜從所述手柄的所述遠(yuǎn)端伸
縮部分遠(yuǎn)端延伸，和其中所述鎖頭是彈性體的，并且被制成一定尺寸和形狀以匹配所述鎖
頭的所述手柄連接器上的所述結(jié)構(gòu)包括內(nèi)空腔，所述鎖頭緊密地貼合在其中。
21.權(quán)利要求15所述的方法，其中所述人工心臟瓣膜是干燥的組織瓣膜，并且所述無菌
包裝不包含液體防腐劑。
22.權(quán)利要求15所述的方法，其中所述初級容器為具有上表面和由上緣圍繞并從其向
下下降的空腔的托盤，所述托盤由氣體不可滲透材料制成，其中所述人工心臟瓣膜和所述
瓣膜遞送系統(tǒng)被放置在所述托盤的所述空腔中。
23.權(quán)利要求15所述的方法，其中所述次級容器包括柔性袋。