該項目屬心血管外科學(xué)領(lǐng)域(學(xué)科分類：心血管外科學(xué)320.2375)。難治性重度肢體缺血(no-option critical limb ischemia，NOCLI)，是血管外科常見病，致殘致死率高。主流血運重建方法(旁路/腔內(nèi)微創(chuàng))無法取得滿意療效。如何提高NOCLI無截肢生存率，是血管外科亟待解決的問題。該項目依托4項國自然、2項省部級和1項校級相關(guān)課題，歷時十余年，應(yīng)用自體干細胞移植治療NOCLI，將截肢率從40％降至16％，勞動力喪失率從34.8％降至18.7％，90％以上患者單次移植療效長久，顯著降低醫(yī)療費用。為推動中國干細胞技術(shù)發(fā)展，提升中國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國際地位作出了積極貢獻。 創(chuàng)新點如下： 1、國際首次報道自體純化CD34+細胞移植治療NOCLI5年期滿意療效，并首次提出炎癥介導(dǎo)的重度肢體缺血(Angiitis-Induced Critical Limb Ischemia，AICLI)概念(Stem Cells Transl Med，2018，IF5.96，特色論著)，主編兼美國WakeForest再生研究所所長Anthony Atala評價“這是國際上首次揭示了該新療法的長期療效，此前該癥缺乏有效治療方法”。此前，在國內(nèi)率先開展自體純化CD34+細胞移植治療NOCLI(中華普通外科雜志2011；J Vasc Surg，2013，血管外科領(lǐng)域頂尖雜志IF3.53，封面論著)，6個月無截肢生存率達到84％。 2、國際首次完成了比較純化自體CD34+細胞移植和外周血單個核細胞移植療效差異的前瞻性隨機對照單盲研究，證明前者可更快緩解缺血(EBioMedicine，2018，Lancet子刊，醫(yī)學(xué)I區(qū)，IF6.68)。 3、國際首次針對術(shù)后復(fù)發(fā)患者開展了復(fù)發(fā)危險因素和二次移植的研究，發(fā)現(xiàn)NOCLI經(jīng)干細胞治療后存在一定復(fù)發(fā)風(fēng)險，并明確了復(fù)發(fā)危險因素，但復(fù)發(fā)率較低，且二次移植仍有效，中遠期療效理想(血管與腔內(nèi)血管外科雜志，2017)。 4、國際上首批通過HIV-Tat蛋白轉(zhuǎn)導(dǎo)域-超常磁納米顆粒標(biāo)記系統(tǒng)和同步輻射技術(shù)，證實了干細胞介導(dǎo)的血管新生現(xiàn)象(Jsurg Res，2010，IF1.87；Chinese Medical Journal，2011，IF1.06)。 共計發(fā)表論文20篇，其中SCI8篇(IF=27.43)。優(yōu)化干細胞移植物回輸裝置并申請獲得實用新型專利一項。培養(yǎng)博士碩士研究生10余人。舉辦干細胞移植治療肢體缺血學(xué)習(xí)班10余次，學(xué)員人數(shù)累計超過300人；至該院進修學(xué)習(xí)自體干細胞移植技術(shù)的醫(yī)生人數(shù)超過200人次；成果推廣至全國多家三甲醫(yī)院，包括“中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程分會干細胞工程專業(yè)委員會”主任委員單位(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京宣武醫(yī)院)，共計治療NOCLI近300例，經(jīng)鑒定達到國際先進水平。

該項目屬心血管外科學(xué)領(lǐng)域(學(xué)科分類：心血管外科學(xué)320.2375)。難治性重度肢體缺血(no-option critical limb ischemia，NOCLI)，是血管外科常見病，致殘致死率高。主流血運重建方法(旁路/腔內(nèi)微創(chuàng))無法取得滿意療效。如何提高NOCLI無截肢生存率，是血管外科亟待解決的問題。該項目依托4項國自然、2項省部級和1項校級相關(guān)課題，歷時十余年，應(yīng)用自體干細胞移植治療NOCLI，將截肢率從40％降至16％，勞動力喪失率從34.8％降至18.7％，90％以上患者單次移植療效長久，顯著降低醫(yī)療費用。為推動中國干細胞技術(shù)發(fā)展，提升中國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國際地位作出了積極貢獻。 創(chuàng)新點如下： 1、國際首次報道自體純化CD34+細胞移植治療NOCLI5年期滿意療效，并首次提出炎癥介導(dǎo)的重度肢體缺血(Angiitis-Induced Critical Limb Ischemia，AICLI)概念(Stem Cells Transl Med，2018，IF5.96，特色論著)，主編兼美國WakeForest再生研究所所長Anthony Atala評價“這是國際上首次揭示了該新療法的長期療效，此前該癥缺乏有效治療方法”。此前，在國內(nèi)率先開展自體純化CD34+細胞移植治療NOCLI(中華普通外科雜志2011；J Vasc Surg，2013，血管外科領(lǐng)域頂尖雜志IF3.53，封面論著)，6個月無截肢生存率達到84％。 2、國際首次完成了比較純化自體CD34+細胞移植和外周血單個核細胞移植療效差異的前瞻性隨機對照單盲研究，證明前者可更快緩解缺血(EBioMedicine，2018，Lancet子刊，醫(yī)學(xué)I區(qū)，IF6.68)。 3、國際首次針對術(shù)后復(fù)發(fā)患者開展了復(fù)發(fā)危險因素和二次移植的研究，發(fā)現(xiàn)NOCLI經(jīng)干細胞治療后存在一定復(fù)發(fā)風(fēng)險，并明確了復(fù)發(fā)危險因素，但復(fù)發(fā)率較低，且二次移植仍有效，中遠期療效理想(血管與腔內(nèi)血管外科雜志，2017)。 4、國際上首批通過HIV-Tat蛋白轉(zhuǎn)導(dǎo)域-超常磁納米顆粒標(biāo)記系統(tǒng)和同步輻射技術(shù)，證實了干細胞介導(dǎo)的血管新生現(xiàn)象(Jsurg Res，2010，IF1.87；Chinese Medical Journal，2011，IF1.06)。 共計發(fā)表論文20篇，其中SCI8篇(IF=27.43)。優(yōu)化干細胞移植物回輸裝置并申請獲得實用新型專利一項。培養(yǎng)博士碩士研究生10余人。舉辦干細胞移植治療肢體缺血學(xué)習(xí)班10余次，學(xué)員人數(shù)累計超過300人；至該院進修學(xué)習(xí)自體干細胞移植技術(shù)的醫(yī)生人數(shù)超過200人次；成果推廣至全國多家三甲醫(yī)院，包括“中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程分會干細胞工程專業(yè)委員會”主任委員單位(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京宣武醫(yī)院)，共計治療NOCLI近300例，經(jīng)鑒定達到國際先進水平。