本發明涉及甘露醇晶體的一種粉末組合物，該粉末組合物是通過下面各項生產的：(i)在一種溶劑中結晶甘露醇，(ii)緊接著一個從所得到的晶體的懸浮液中分離該晶體的步驟，(iii)緊接著一個將所述晶體干燥的步驟以及(iv)一個選擇步驟，所述組合物具有的如通過激光粒度尺寸估計所確定的粒度分布為，具有大于75μm粒度的顆粒為72％至99.9vol％，大于250μm的顆粒為0.1％至60vol％，并且平均粒徑在100μm至300μm之間。本發明還涉及通過一個對甘露醇糖漿結晶緊接著將甘露醇晶體干燥的步驟、一個選擇顆粒的步驟、以及收集包括72％至99.9％的具有大于75μm粒度顆粒粉末組分部分的一個步驟來生產這樣組合物的一種方法。

1.一種主要由具有多面體結構的單獨甘露醇晶體形成的粉狀組
合物，該粉狀組合物是通過下面各項得到的(i)從一種溶劑中結晶甘露
醇，(ii)緊接著一個從所得到的晶體的懸浮液中分離該晶體的步驟，
(iii)緊接著一個以造粒和噴霧干燥以外的方式將該晶體干燥的步驟以
及(iv)緊接著一個選擇步驟，其中所述晶體不由團聚體或霧化物構
成，其中通過激光粒度分析所確定的按體積計的粒度分布展示出：
-從72％至99.9％的具有大于75μm粒度的顆粒，
-從0.1％至60％的大于250μm的顆粒，
-平均粒徑為100μm至300μm。
2.如權利要求1所述的粉狀組合物，其中該粉狀組合物具有大于
或等于55的流動等級。
3.如權利要求1和2之一所述的粉狀組合物，其中該粉狀組合物
具有按重量計從96％至100％的甘露醇豐富度。
4.如權利要求1至2中任何一項所述的粉狀組合物，其中該粉狀
組合物具有在30％至15％之間的可壓縮性。
5.如權利要求1至2中任何一項所述的粉狀組合物，其中該粉狀
組合物具有大于0.480g/ml的充氣密度，以及在0.700g/ml至0.860g/ml
之間的填充密度。
6.一種生產主要由具有多面體結構的單獨甘露醇晶體形成的一
種粉狀組合物的方法，該粉末組合物包括從72％至99.9％的具有大于75
μm粒度的顆粒，從0.1％至60％的大于250μm的顆粒，平均粒徑為100
μm至300μm，所述方法包括：
a)一個從一種溶劑中結晶甘露醇的步驟，
b)一個從所得到的晶體懸浮液中分離晶體的步驟，
c)一個以造粒和噴霧干燥以外的方式干燥該晶體的步驟，
d)一個選擇該晶體的步驟，以及
e)一個回收該粉狀組合物的步驟，
其中，所述粉狀組合物的晶體是通過從溶劑中結晶的步驟形成，以
及所述晶體不由團聚體和霧化物構成。
7.如權利要求6所述的方法，其中步驟d)的選擇是通過篩選或使
用一種空氣分級器來實現的。
8.如權利要求7所述的方法，其中步驟d)的選擇是使用一種之字
形分級器來實現的。
9.如權利要求8所述的方法，其中步驟d)的選擇包括下面步驟：
-d.1)用由甘露醇晶體形成的粉狀組合物進料一個之字形分
級器，該粉狀組合物展示80μm至145μm之間數均直徑，
-d.2)對初級空氣流量進行調節從而回收一部分由甘露醇晶體
形成的粉狀組合物，該粉狀組合物展示從100μm至300μm的平均直徑
以及通過激光粒度分析所確定的按體積計粒度分布為從0.1％至60％的顆
粒大于250μm。
10.如權利要求8或9所述的方法，其中步驟d)的選擇是使用一種
之字形分級器來實現的，該之字形分級器包含多個級。
11.如權利要求8和9之一所述的方法，其中步驟d)的選擇顆粒是
通過一種之字形分級器來實現的，該之字形分級器僅包含一個通道。