1.硫酸氫氯吡格雷晶體顆粒，其特征在于所述晶體顆粒的中值粒徑D50為
150-500μm，并且是通過以下方法制備的：
①硫酸氫氯吡格雷粉末以10-100rpm的速度送料，經過輥輪壓成硫酸氫氯
吡格雷片狀或塊狀物，輥輪轉速3-20rpm，壓輪壓力為10-150bar，壓輪
間隙為0.5-4.0mm；
②步驟①所得的硫酸氫氯吡格雷片狀或塊狀物經過一定速度的切割刀切
割，得到小的硫酸氫氯吡格雷片狀或塊狀物；
③步驟②得到的小的硫酸氫氯吡格雷片狀或塊狀物經過整粒刀整粒，整粒
刀轉速為20-150rpm，再通過孔徑為0.25-3.5mm的篩網篩分后，得到中
值粒徑D50為150-500μm的硫酸氫氯吡格雷晶體顆粒。
2.硫酸氫氯吡格雷固體制劑，含有如權利要求1所述的硫酸氫氯吡格雷晶體顆
粒，和藥劑學上可接受的填充劑、崩解劑、干粘合劑、潤滑劑，所述固體制
劑為片劑，其中硫酸氫氯吡格雷晶體顆粒占制劑總重量的10-65％。
3.如權利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷固體制劑，其特征在于填充劑選自：乳
糖，山梨醇，甘露醇，葡萄糖，蔗糖，淀粉，預膠化淀粉，微晶纖維素，優
化微晶纖維素，淀粉乳糖復合物，纖維素乳糖復合物，填充劑的用量占制劑
總重量的3-65％。
4.如權利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷固體制劑，其特征在于崩解劑選自：低
取代羥丙纖維素，交聯聚維酮，交聯羧甲基纖維素鈉，羧甲基纖維素鈣，羧
甲基纖維素鈉，羧甲淀粉鈉，崩解劑的用量占制劑總重量的0.5-10％。
5.如權利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷固體制劑，其特征在于干粘合劑選自：
羥丙甲纖維素，甲基纖維素，聚維酮，共聚維酮，羥丙纖維素，麥芽糖糊精，
干粘合劑的用量占制劑總重量的1-15％。
6.如權利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷固體制劑，其特征在于潤滑劑選自：氫
化棉籽油，氫化蓖麻油，氫化大豆油，聚乙二醇，硬脂酸，蔗糖酯，潤滑劑
的用量占制劑總重量的0.5％-10％。
7.如權利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷固體制劑，其特征在于所述的固體制劑
中不含有微粉硅膠或二氧化硅。
8.制備如權利要求2所述的硫酸氫氯吡格雷固體制劑的方法，包含如下步驟：
①制備中值粒徑D50為150-500μm的硫酸氫氯吡格雷晶體顆粒；
②將步驟①的硫酸氫氯吡格雷晶體顆粒與藥劑學上可接受的填充劑、崩解
劑、干粘合劑混合后過篩，再混合均勻，然后加入潤滑劑混合均勻；
③將步驟②的混合物壓制成片劑；
④可選的，對步驟③的片劑進行包衣。
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