本發(fā)明涉及診斷測試元件的制造領(lǐng)域。具體地，本發(fā)明涉及用于測定體液樣品中包含的分析物的診斷測試元件，所述測試元件包含具有至少一個檢測層和至少一個分離層的至少一個測試域，其中所述至少一個分離層包含約1.0至1.6 g/m2的量的分散的SiO2。本發(fā)明還涉及能夠在上述本發(fā)明的診斷測試元件上形成分離層的涂層組合物。而且，提供了用于制造診斷測試元件的方法，以及所述診斷測試元件用于測定受試者的樣品中的分析物(優(yōu)選地，葡萄糖)的量的用途。

1.用于測定體液樣品中包含的分析物的診斷測試元件，所述測試元件包含具有至少一個檢測層和至少一個分離層的至少一個測試域，其中所述至少一個分離層包含分散-飽和的固體組分和1.0至1.6 g/m²的量的SiO₂，其中所述分散-飽和固體組分已經(jīng)通過如下獲得：將固體組分分散于形成所述分離層的涂層組合物中，直到達(dá)到最大值，使得可以觀察到分散的固體組分的量沒有進(jìn)一步增加。2.權(quán)利要求1的診斷測試元件，其中所述至少一個分離層進(jìn)一步包含TiO₂。3.權(quán)利要求2的診斷測試元件，其中所述TiO₂以5.5至9.0 g/m²的量存在。4.權(quán)利要求2的診斷測試元件，其中所述TiO₂以形成SiO₂與TiO₂的比率為0.11至0.29的量存在。5.權(quán)利要求1或2的診斷測試元件，其中所述檢測層和分離層基本上無含鐵氧化劑。6.權(quán)利要求5的診斷測試元件，其中所述含鐵氧化劑是鐵氰化鉀(III)。7.涂層組合物，其能夠在如權(quán)利要求1至6中任一項中所述的診斷測試元件上形成分離層，其中所述至少一個分離層包含分散-飽和的固體組分和1.0至1.6 g/m²的量的SiO₂，其中所述分散-飽和固體組分已經(jīng)通過如下獲得：將固體組分分散于形成所述分離層的涂層組合物中，直到達(dá)到最大值，使得可以觀察到分散的固體組分的量沒有進(jìn)一步增加。8.權(quán)利要求7的涂層組合物，其中所述組合物包含2.0 g至3.5 g/100g涂層組合物的量的硅酸。9.權(quán)利要求7或8的涂層組合物，其中所述組合物進(jìn)一步包含11.0 g至18.0 g/100g涂層組合物的量的TiO₂。10.用于制造根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項的診斷測試元件的方法，其包括將用于分離層的固體組分分散于涂層組合物中，直到達(dá)到最大值，使得不發(fā)生分散的固體組分的進(jìn)一步增加，其中所述涂層組合物包含2.0 g至3.5 g/100 g涂層組合物的量的硅酸。11.權(quán)利要求10的方法，其中所述方法進(jìn)一步包括將作為指示劑的磷鉬酸添加至所述涂層組合物。12.權(quán)利要求11的方法，其中在將所述涂層組合物施加至所述診斷測試元件的測試域前少于2天、少于1天、少于6小時、少于3小時、少于2小時或少于1小時添加所述磷鉬酸。13.權(quán)利要求11或12的方法，其中在所述涂層組合物的pH調(diào)整之后添加所述磷鉬酸。14.權(quán)利要求1至6中任一項的診斷測試元件用于測定受試者的樣品中的分析物的量的用途。15.權(quán)利要求14的用途，其中所述分析物為葡萄糖。