本發(fā)明公開了一種他克莫司傳遞體溶液及其制備方法。所述的他克莫司傳遞體溶液，由如下重量百分比的組分組成：他克莫司0.05-0.5%，磷脂2-10%，分散促滲劑3-8%，表面活性劑0.8-3%，抗氧化劑0.005-0.2%，余量為水。采用熔融分散-高壓均質(zhì)法制備得到。所述的他克莫司傳遞體溶液具有較高載藥量、皮膚滲透作用強(qiáng)、能夠靶向深層皮膚等優(yōu)點(diǎn)。

1.一種他克莫司傳遞體溶液，其特征在于由如下重量百分比的組分組成：他克莫司0.05-0.5%，磷脂2-10%，分散促滲劑3-8%，表面活性劑0.8-3%，抗氧化劑0.005-0.2%，余量為生理鹽水；所述的分散促滲劑為聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和硬脂酸乙二醇酯中的一種或兩種以上的混合；所述他克莫司傳遞體溶液采用熔融分散-高壓均質(zhì)法制備，具體包括如下步驟：（1）將他克莫司用90%以上乙醇完全溶解；將分散促滲劑加熱熔融，將上述溶有他克莫司的乙醇溶液加入其中，攪拌至無乙醇味，置于冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥，研細(xì)得細(xì)粉；（2）將細(xì)粉緩慢加入至高速剪切狀態(tài)下的溶有磷脂、表面活性劑、抗氧化劑的30℃-50℃水相溶液中，得到乳白色初乳液；（3）將初乳液高壓均質(zhì)分散，即得他克莫司傳遞體溶液。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的他克莫司傳遞體溶液，其特征在于由如下重量百分比的組分組成：他克莫司0.08-0.4%，磷脂3-6%，分散促滲劑3.5-6%，表面活性劑0.9-2.5%，抗氧化劑0.01-0.15%，余量為生理鹽水。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的他克莫司傳遞體溶液，其特征在于所述的磷脂為蛋黃卵磷脂、大豆卵磷脂、二棕櫚酰磷脂酰膽堿、二硬脂酰磷脂酰膽堿和氫化大豆卵磷脂的中的一種或兩種以上的混合。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的他克莫司傳遞體溶液，其特征在于所述的抗氧化劑為維生素E、亞硫酸氫鈉、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、沒食子酸丙酯、丁基羥基茴香醚和乙二胺四乙酸中的一種或兩種以上的混合。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的他克莫司傳遞體溶液，其特征在于，步驟（2）所述的高速剪切速度為4000-12000?rpm，剪切時(shí)間為10-30?min，步驟（3）所述的高壓均質(zhì)，其均質(zhì)壓力為400-1000?bar，均質(zhì)循環(huán)次數(shù)為2-5次。