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一種阿托伐他汀鈣片及其制備方法

  • 專利類型:發(fā)明專利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2021-12-27
  • 技術(shù)成熟度:已有樣品
交易價(jià)格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實(shí)
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(shù)(專利)類型 發(fā)明專利
  • 申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào) CN201210498971.4 
  • 技術(shù)(專利)名稱 一種阿托伐他汀鈣片及其制備方法 
  • 項(xiàng)目單位 河南潤弘制藥股份有限公司
  • 發(fā)明人 高志亮 
  • 行業(yè)類別 醫(yī)藥制造-中藥飲片
  • 技術(shù)成熟度 已有樣品
  • 交易價(jià)格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 李軼
  • 發(fā)布時(shí)間 2021-12-27  
  • 01

    項(xiàng)目簡(jiǎn)介

    本發(fā)明公開了一種阿托伐他汀鈣片及其制備方法,該片劑包括以下質(zhì)量份的組分:主藥阿托伐他汀鈣7.22份,填充劑84.55份,崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉6份,粘合劑羥丙基纖維素1.33份,助溶劑聚山梨酯-800.4份,潤滑劑硬脂酸鎂0.5份;所述的填充劑包括以下質(zhì)量份的原料:碳酸鈣22.01份,乳糖21.87份,微晶纖維素40.67份。本發(fā)明的阿托伐他汀鈣片具有崩解時(shí)間短,溶出速度快,生物利用度高、顆粒粒徑較小、服用方便的特點(diǎn),而且片子硬度可達(dá)60-70N,不易破碎,降低包裝運(yùn)輸成本,易于工業(yè)化推廣。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種阿托伐他汀鈣片,其特征在于,該片劑包括以下質(zhì)量份的組分:主藥阿托伐他汀
    鈣7.22份,填充劑84.55份,崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉6份,粘合劑羥丙基纖維素1.33份,
    助溶劑聚山梨酯-800.4份,潤滑劑硬脂酸鎂0.5份;所述的填充劑包括以下質(zhì)量份的原料:
    碳酸鈣22.01份,乳糖21.87份,微晶纖維素40.67份。
    2.一種如權(quán)利要求1所述的阿托伐他汀鈣片制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
    1)將阿托伐他汀鈣過200目篩,將乳糖、微晶纖維素、碳酸鈣、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉過
    80目篩,待用;
    2)將純化水加熱至50℃,加入聚山梨酯-80,攪拌使完全溶解,加入羥丙基纖維素,攪
    拌均勻后,補(bǔ)加純化水,溶脹4h以上,作粘合劑待用;
    3)將阿托伐他汀鈣和乳糖混合均勻,再加入碳酸鈣、微晶纖維素、內(nèi)加交聯(lián)羧甲基纖維
    素鈉,混合均勻;
    4)將步驟2)得到的粘合劑加入步驟3)得到的混合物中,制軟材,過18目篩制粒;
    5)濕顆粒50℃烘干,控制水分<2.5%;
    6)干燥后顆粒20目篩整粒;
    7)整粒后的干顆粒加入硬脂酸鎂和外加交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,混合均勻,壓片即得。
    3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種阿托伐他汀鈣片制備方法,其特征在于,內(nèi)加交聯(lián)羧甲基
    纖維素鈉和外加交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的質(zhì)量比為1:1。
    4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種阿托伐他汀鈣片制備方法,其特征在于,步驟7)得到的
    藥片進(jìn)行包衣。
    展開

專利技術(shù)附圖

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