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一種含有塞隆骨的藥物組合物及其制備方法和質量檢測方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-08-06
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200710098386.4 
  • 技術(專利)名稱 一種含有塞隆骨的藥物組合物及其制備方法和質量檢測方法 
  • 項目單位 楊文龍
  • 發明人 楊文龍 
  • 行業類別 醫藥制造-生物藥品
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 吳翠萍
  • 發布時間 2021-08-06  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種含有塞隆骨的藥物組合物及其制備方法和質量控制方法,本發明所述的含有塞隆骨的藥物組合物是塞隆骨、雪蓮花和紅花組成。本發明中的藥物組合物中含有塞隆骨、雪蓮花和紅花三種傳統上具有活血化淤作用的藥物,本發明中通過優化和工藝和處方,使組方中三種藥物強強聯合,對風濕和類風濕疾病具有良好的治療效果,值得關注的是本發明對于治療癌性疼痛也具有顯著的治療效果。
    展開
  • 02

    說明書

    1.?一種含有塞隆骨的藥物組合物的質量檢測方法,該藥物組合物由以下藥物制成:塞隆骨500克??雪蓮花400克??紅花100克;制備方法為:塞隆骨粉碎成粗粉,加水煎煮2次,第一次加水10倍量,煎煮8小時,第二次加水8倍量,煎煮4小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮并噴霧干燥成浸膏粉;雪蓮花碎斷與紅花混勻,加水煎煮2次,第一次加水10倍量,煎煮2小時,第二次加水8倍量,煎煮1小時,濾過,濾液濃縮并噴霧干燥成浸膏粉,合并上述浸膏粉,加入淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉適量,混勻,制粒,干燥,加硬脂酸鎂,壓片,制成1000片,即得;采用以下質量檢測方法之一:(1)、取塞隆骨對照藥材1克,加60%乙醇5毫升,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液作為對照藥材溶液,另取異亮氨酸、賴氨酸及纈氨酸對照品,加60%乙醇分別制成每1毫升各含0.5毫克的混合溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液和上述對照藥材溶液各3μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;(2)、取固體劑型,加80%丙酮溶液15毫升,振搖提取1小時,靜置,取上清液,作為供試品溶液,另取紅花對照藥材0.5克,同法制得對照藥材溶液,照薄層色譜法試驗,分別吸取上述兩種溶液各6μl,點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(4:1:1:1)為展開劑,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;(3)、取固體制劑,研細,混勻,取2克,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入60%乙醇25毫升,密塞,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用60%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,精密稱取異亮氨酸對照品,加60%乙醇制成每1毫升含0.5毫克的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液1μl與2μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法,波長:λs=500nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得,本品單位固體制劑含塞隆骨以異亮氨酸計,不得少于0.20毫克。
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