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市藥品不良反應中心召開藥品生產企業監測工作負責人會議

發布時間:2013-03-28 來源:遼寧省朝陽市市場監督管理局

近日,朝陽市藥品不良反應中心召開轄區內藥品生產企業監測工作負責人會議,貫徹落實省中心《關于開展我省藥品定期安全性更新報告工作的通知》的相關要求。

首先,市中心將《關于開展我省藥品定期安全性更新報告工作的通知》轉發至轄區內藥品生產企業,指導藥品生產企業順暢完成基層用戶的注冊工作;然后,重點強調了藥品生產企業一定按期上報“企業定期安全性更新報告品種情況”。同時為規范和指導藥品生產企業撰寫藥品定期安全性更新報告,參會人員和市中心工作人員共同學習了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)相關條款、《藥品定期安全性更新報告撰寫規范》和《藥品定期安全性更新報告審核要點(試行)》的相關內容。

?此次會議,使藥品生產企業明晰了我省全面開展藥品定期安全性更新報告工作的相關要求和工作部署,理清了工作思路,為進一步開展藥品定期安全性更新報告工作奠定了基礎。

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