朝陽市食品藥品監(jiān)督管理局整治定制式義齒生產(chǎn)使用秩序
發(fā)布時(shí)間：2013-03-27 來源：遼寧省朝陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局? 為進(jìn)一步規(guī)范全市定制式義齒生產(chǎn)使用秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保公眾使用定制式義齒安全有效，根據(jù)省局通知要求，朝陽市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展定制式義齒生產(chǎn)使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)檢查至4月15日止，分為自查自糾、集中整治和監(jiān)督抽查三個(gè)階段。檢查范圍是轄區(qū)內(nèi)定制式義齒生產(chǎn)企、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部。
? 專項(xiàng)檢查重點(diǎn)為生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行，是否按規(guī)定要求開展了內(nèi)審和管理評(píng)審;企業(yè)定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)證書是否有效，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況;是否建立和保持了對(duì)產(chǎn)品的清潔和消毒的要求;企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查重點(diǎn)為：采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn);采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書;醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄等。
?截止目前，市區(qū)共檢查生產(chǎn)企業(yè)1家、使用單位52家，檢查發(fā)現(xiàn)，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都存在不同問題，執(zhí)法人員分別給予了限期整改的處理意見。
?????????? ??????????????2013年3月12日
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