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國家藥物安全評價監測中心臨床檢驗實驗室通過美國CAP認證

發布時間:2012-12-11 來源:遼寧省朝陽市市場監督管理局

國家藥物安全評價監測中心臨床檢驗實驗室通過美國CAP認證
2010年12月07日 發布

  近日,中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監測中心臨床檢驗實驗室在通過了美國病理學家學會(CAP)專家的現場檢查后,通過了CAP認證。

  CAP認證是美國病理學家學會創建的一種國際認證,目前是世界各國公認的國際級實驗室標準,是美國FDA藥品審評時參考的重要依據。通過CAP認證則意味實驗室達到世界頂尖水準,并獲得國際間各相關機構認可。

  通過CAP認證的實驗室大部分在美國。截至到2010年11月份,亞洲通過CAP認證的實驗室在日本有33家、新加坡有17家、中國內地有15家、香港地區有2家,臺灣地區有17家。國家藥物安全評價監測中心是內地通過CAP認證中唯一從事藥物臨床前安全性評價研究的實驗室。

  此次安評中心通過CAP認證將為我國自主創新藥物研發和醫藥研發外包服務提供了國際認可的檢驗平臺,幫助企業獲得去往國際市場的“通行證”。

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