著力源頭防控? 我市積極參加國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》
宣傳貫徹培訓(xùn)班
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5月23日至26日,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院和省局聯(lián)合舉辦的全國(guó)第八期《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》宣傳貫徹培訓(xùn)班在沈陽召開。我市各藥品生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人積極參加了培訓(xùn)。
新版藥品GMP的修訂是根據(jù)我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際現(xiàn)狀結(jié)合國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理手段進(jìn)行起草,其管理理念、體系和內(nèi)容與國(guó)際接軌,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)大幅提升,其頒布實(shí)施將進(jìn)一步有利于從源頭上把好藥品質(zhì)量安全關(guān),是利國(guó)利民利企業(yè)的一件大好事。
本次培訓(xùn)班圍繞新版藥品GMP條款修訂背景、修訂原因以及所要達(dá)到的目的,對(duì)新版藥品GMP條款進(jìn)行了詳解,全面闡述了新版藥品GMP精神實(shí)質(zhì)和內(nèi)涵。本次培訓(xùn)班的老師均是參與了新版藥品GMP起草的全國(guó)資深專家,講授內(nèi)容豐富,既有理論介紹,又有案例分析,參訓(xùn)學(xué)員對(duì)新規(guī)范有了更全面的了解,為日后更好地實(shí)施藥品GMP工作打下了良好基礎(chǔ)。
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?????????????????? 二○一一年五月二十七日
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