遼寧省藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案
發布時間：2012-12-10 來源：遼寧省朝陽市市場監督管理局 遼寧省藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案?? 為進一步加強藥品類易制毒化學品的管理，落實國家食品藥品監督管理局的工作部署，根據國家食品藥品監督管理局《藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案》，結合我省工作實際，制定遼寧省藥品類易制毒化學品專項整治行動實施方案。 一、指導思想 認真貫徹實施《禁毒法》、《藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》和《藥品類易制毒化學品管理辦法》，以專項整治為契機，堅決落實企業的責任，依法嚴懲違法違規行為，切實規范藥品類易制毒化學品和含麻黃堿類復方制劑的生產經營秩序，嚴防藥品從藥用渠道流失，切實保護公眾健康安全，維護社會和諧穩定。 二、工作任務 本次專項整治行動在全面加強藥品類易制毒化學品管理的基礎上，以含麻黃堿類復方制劑為重點品種，以流通環節為重點環節，通過為期4個月的專項整治行動，堅決遏制藥品類易制毒化學品，特別是含麻黃堿類復方制劑流失的勢頭，維護正常藥品生產經營秩序。 ?? （一）加強藥品類易制毒化學品管理。開展對藥品類易制毒化學品生產經營的監督檢查，加強中藥飲片麻黃的監管，切實強化安全管理，進一步規范市場秩序。 ?? （二）加強含麻黃堿類復方制劑管理。開展含麻黃堿類復方制劑生產、經營企業監督檢查，重點核查藥品流向，確保藥品在合法渠道內流通，嚴防流失。 ?? （三）嚴厲打擊違法違規行為。要查處違法違規企業，特別是違法違規銷售含麻黃堿類復方制劑的企業，確保處罰到位，有力震懾不法行為。 ?? （四）大力開展宣傳警示活動。通過組織開展各種形式的宣傳警示活動，增強企業的社會責任感、守法意識和自律意識，積極引導企業守法經營，落實企業責任。 三、工作內容 全省各級食品藥品監管部門要以含麻黃堿類復方制劑為重點品種，以流通環節為重點環節，落實加強管理的各項措施，強化日常監督檢查，依法嚴厲打擊違法違規行為。 ?? （一）完善管理制度 近期，國家局針對含麻黃堿類復方制劑的問題，將研究出臺加強管理的新舉措。各市要嚴格執行國家局、公安部、衛生部《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》，進一步規范零售企業銷售行為，銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業應當查驗、登記購買者身份證；從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數量；嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復方制劑。加強對含麻黃堿類復方制劑流失案件查處工作，確保處罰到位。 ?? （二）加強藥品類易制毒化學品和麻黃飲片的監管
各市要切實落實藥品類易制毒化學品的監管責任，進一步完善監管機制和制度，強化日常監督檢查，繼續對藥品類易制毒化學品生產經營企業開展巡查，監督企業依法生產經營，嚴格審查購買方資質證明材料的審核及留存情況，按照規定渠道銷售藥品類易制毒化學品，嚴格銷售票據和結算資金管理，將藥品類易制毒化學品管理的各項要求落實到位。要加強對轄區內麻黃飲片的生產、經營和使用情況的監督檢查。嚴禁中藥材市場銷售麻黃飲片。 ?? （三）強化含麻黃堿類復方制劑監管 各市要加大對含麻黃堿類復方制劑購銷環節的監督檢查力度。要對轄區內含麻黃堿類復方制劑生產經營企業的產、銷情況進行全面排查，有針對性地開展監督檢查。對藥品生產、經營企業，在檢查相關資質證明材料的審核及留存情況、銷售票據管理和結算資金流向情況以及藥品進貨驗收情況之外，還要結合藥品電子監管網，重點核查藥品銷售的真實流向。發現藥品銷售流向異常時，應當立即監督企業暫停銷售，并請藥品流入地食品藥品監管部門進行協查，藥品流入地食品藥品監管部門應積極予以配合。對藥品零售企業，重點檢查企業執行藥品分類管理制度，嚴格遵守單次銷售限量規定，查驗、登記購買者身份證等情況。對5年以上未生產含麻黃堿類復方制劑的生產企業，整治期間不得恢復生產相關品種。 ?? （四）嚴厲打擊違法違規行為 各市要加大行政執法力度。嚴肅查處違法違規的企業，做到處罰到位，絕不姑息，不給企業再次違法的機會。對發現多次或大量產品流失的企業，將暫停或大幅核減其麻黃堿原料藥購用審批。對導致藥品類易制毒化學品或含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道的藥品生產、批發企業，一律吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的，一律移送公安機關處理。 ?? （五）大力開展宣傳警示活動 ??? 各市要結合專項整治行動的開展，組織對最高人民法院、最高人民檢察院和公安部近期聯合印發的《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》（法發〔2012〕12號，見附件）等相關法規制度進行廣泛宣傳和培訓，使企業認清當前我國的毒品形勢，了解違規銷售可能帶來的社會危害和要承擔的法律責任，進一步增強企業社會責任感和守法經營的自律意識。 四、工作部署 此次藥品類易制毒化學品專項整治行動分為三個階段。第一階段為動員部署階段，時間安排為9月1日至9月15日；第二階段為全面實施階段，時間安排為9月16日至11月30日；第三階段為總結評估階段，時間安排為12月1日至12月15日。 各市局要根據實施方案的要求，緊密結合本地區的實際情況，周密部署、明確分工、落實責任。要及時對專項整治行動的進展情況和取得的成績、存在的問題進行認真總結，切實推動藥品類易制毒化學品和含麻黃堿類復方制劑的管理工作常態化、制度化和規范化。各市局要在2012年12月7日前，將本地區專項整治行動總結報省局。省局將適時組織對各市專項整治行動工作情況進行督查。 五、工作要求 ?? （一）強化領導、精心組織 各市局要認真學習領會國家和省關于加強易制毒化學品管制工作的一系列部署要求，充分認識當前含麻黃堿類復方制劑流弊的嚴峻形勢和嚴重危害，統一思想，加強領導，切實落實本實施方案的各項要求。可以結合本地區工作實際，制定專項整治行動方案。 ?? （二）明確分工、落實責任 含麻黃堿類復方制劑的監管涉及注冊、安監、市場和稽查等多個部門，各部門、各環節必須多管齊下，緊密銜接，形成合力，齊抓共管，監管工作才能取得實效。各市局要結合本地實際，建立健全責任制，要把責任落實到人、落實到崗位，切實履行好監管職責。同時，要積極引導藥品生產、經營企業擔負起第一責任人的責任，加強自律、守法經營。 ?? （三）健全機制、協同作戰 各市局應當加強與公安等部門的協作配合和信息交流，建立信息共享和案件通報機制。食品藥品監管部門發現案件線索后，涉嫌觸犯刑律的，應當及時移交公安部門，并密切配合公安部門辦案，確保案件調查工作的順利進行。對公安部門在查辦案件中提供的涉案生產經營企業要依法進行查處。??