國家對裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理
發(fā)布時間：2012-12-10 來源：遼寧省朝陽市市場監(jiān)督管理局 ?近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于裝飾性彩色隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告》。《公告》要求一是今后國家食品藥品監(jiān)督管理局按照第三類醫(yī)療器械受理裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請。該類產(chǎn)品的注冊申報資料除不涉及矯正視力的功能外，應符合角膜接觸鏡的其他所有要求。二是該類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、質(zhì)量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作，按照角膜接觸鏡的有關(guān)標準和規(guī)定進行。三是要求各省、市食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作，積極開展監(jiān)督檢查活動。
????2012年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。?
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