關于培育國家綜合性新藥研究開發技術大平臺（山東）產業化示范企業的通知
發布時間：2011-11-22 來源：社會發展科技處
各市科技局，有關單位：
??? 為實施“重大新藥創制”國家重大科技專項，加快建設全省醫藥科技創新體系，把山東國家綜合性新藥研究開發技術大平臺（山東省重大新藥創制中心，簡稱：國家新藥大平臺）建成產學研密切結合的重大新藥創制平臺，為我省醫藥工業“轉方式、調結構”、培育戰略性新藥產業提供強力科技支撐。依據《山東省人民政府關于加快醫藥科技創新體系建設的意見》（魯政發[2010]118號）的有關規定，經研究，決定“十二五”期間繼續培育“國家綜合性新藥研發技術大平臺（山東）產業化示范企業”（簡稱：示范企業）。有關事項通知如下。
??? 一、申報條件
??? 1、申報企業必須是企業法人，企業的生產經營須符合國家、省有關政策法規，已被省科技廳、省財政廳等認定為高新技術企業，符合國家藥品生產質量管理規范（GMP）等技術規范，沒有不良記錄。
??? 2、企業上一年度醫藥工業產品銷售額，綜合性醫藥生產企業不低于10億元；化學藥生產企業不低于5億元；中藥生產企業不低于1億元；生物藥生產企業不低于5000萬元。近三年獲得具有自主知識產權的一類新藥證書并已經生產銷售的企業，條件可適當放寬。目前已生產上市的醫藥品種中有科技含量高、產品附加值高的新產品或者有單品種銷售額過億元大品種。
??? 3、企業有健全的技術管理制度，負責人高度重視醫藥研發，有新藥研發規劃與實施方案。近三年企業的研究開發經費占年度銷售收入的比例高于5％。
??? 4、企業設有專門的科研開發機構，擁有一定數量的專職研發人員，已形了一支結構合理的創新團隊， 有一定的解決技術問題的能力。
??? 5、企業有完善的新藥研發儀器設備和健全的管理制度。積累了一定的新藥研發經驗并取得成果，近三年承擔過省級以上科研項目，具有在研或者正在生產的新藥品種。
??? 6、已與山東省重大新藥創制中心所屬各單元平臺或其他14個國家綜合性新藥研發技術大平臺等國家級大學、科研機構建立了穩固的產學研合作關系。
??? 二、申報程序
??? 1、符合條件的企業，按照《示范企業申請書編寫提綱》（見附件1）填寫申請書，與相關附件裝訂成冊，加蓋申請單位公章后報所在地的市科技局；
??? 2、由所在市科技局對申請材料進行初審同意并承諾給予配套支持，加蓋公章后報省科技廳；
??? 3、省科技廳組織專家評審，確定入選企業。
??? 三、申報時間：
??? 請各市科技局將申報材料一式5份，于2011年12月2日前寄（送）至省科技廳社會發展處，同時報送電子版。
??? 四、聯系方式：
??? 聯系人：郭懷芳? 王守寶? 0531-66777086? 66777085
??? 電子郵箱：[email protected].
??? 郵寄地址：濟南高新區舜華路607號省科技廳社發處
??? 郵政編碼：250101
附件：
1、國家綜合性新藥研究開發技術大平臺（山東）產業化示范企業申請書編寫提綱
2、山東省重大新藥創制中心12個單元平臺及依托建設單位
3、其他國家綜合性新藥研究開發技術大平臺依托建設單位
山東省科技廳
????????????????????????????????????????? 2011年11月16日