各有關(guān)單位： 近日，國家發(fā)展改革委下發(fā)關(guān)于組織實(shí)施2007年生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)的通知。 ^一、2007年支持重點(diǎn)^ （一）化學(xué)創(chuàng)新藥物。重點(diǎn)支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的化學(xué)新藥產(chǎn)業(yè)化。具體包括小分子天然化學(xué)藥物、合成與半合成化學(xué)藥物，特別是手性藥物及能夠進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場的其他藥物。同時，支持藥品出口相關(guān)重大技術(shù)支撐條件建設(shè)。 （二）生物技術(shù)藥物。重點(diǎn)支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化。具體包括重組人源和人源化單克隆抗體、重組蛋白多肽藥物、基因治療藥物、重組治療性疫苗等。 （三）現(xiàn)代中藥。重點(diǎn)支持防治重大、疑難疾病的藥理清楚、療效確切、使用安全、技術(shù)含量高、有明顯創(chuàng)新性、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控、具有顯著中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢的中藥新藥特別是中藥復(fù)方新藥產(chǎn)業(yè)化，以及中藥飲片技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。支持中藥標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)重大技術(shù)支撐條件建設(shè)。 ^二、具體要求^ （一）所申報(bào)的項(xiàng)目應(yīng)符合本通知重點(diǎn)范圍，并有較好的工作基礎(chǔ)和實(shí)施條件：（1）按規(guī)定在當(dāng)?shù)卣畟浒福唬?）已落實(shí)項(xiàng)目建設(shè)資金，包括銀行貸款和自籌資金等；（3）具備產(chǎn)業(yè)化條件；（4）具備藥品生產(chǎn)許可文件，項(xiàng)目的主要品種應(yīng)是療效顯著、技術(shù)含量高、市場潛力大、近3年取得新藥證書的新藥，并在全國具有比較優(yōu)勢；（5）其它與項(xiàng)目建設(shè)相關(guān)的配套條件；（6）申報(bào)單位（包括技術(shù)依托單位）應(yīng)是行業(yè)或區(qū)域有實(shí)力、影響力的大企業(yè)，應(yīng)具備較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)、經(jīng)營管理、資金籌集等方面的能力。 （二）我委受理轉(zhuǎn)報(bào)截止日期為2007年2月15日，逾期不再受理，以便于辦理項(xiàng)目核準(zhǔn)或備案手續(xù)等。 （三）項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)按照資金申請報(bào)告編制要點(diǎn)（詳見附件一）的要求編制項(xiàng)目資金申請報(bào)告（達(dá)到可行性研究報(bào)告深度）、項(xiàng)目簡表（詳見附件二），并附電子版；特別是要按要求附上項(xiàng)目備案情況、自有資金情況、銀行貸款承諾、自有資金證明、藥品生產(chǎn)許可文件、新藥證書等證明材料。 特此通知。 聯(lián) 系 人：市發(fā)展改革委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)處 陳博 王鼐 聯(lián)系電話：23112861 23112970
