上海市2011年度“科技創新行動計劃”生物醫藥和農業領域科技項目指南
發布時間：2011-09-06 來源：上海市科學技術委員會 為進一步提升上海科技創新能力，圍繞“創新驅動，轉型發展”主線，根據國家和上海的中長期科技發展規劃、“十二五”科技規劃，推進上海生物醫藥和農業領域科技進步，加強產業創新能力，提升醫療診治水平，加快新農村建設步伐，上海市科學技術委員會特發布本指南。
一、研究專題
（一）藥物和生物技術科技創新
方向1、腫瘤、心腦血管等疾病治療新藥的發現和臨床前研究
研究目標：（1）應用生物芯片技術，建立創新藥物早期發現與評價相關的生物技術新方法；（2）完成創新候選藥物成藥性研究，申請或獲得化合物專利；（3）完成藥效、藥代等臨床前研究，申報或獲得臨床批文；（4）建立上市藥物的近紅外或拉曼光譜圖譜模型與數據庫，研發相關的車載式現場快速檢測設備各一臺（套）。
研究內容：針對腫瘤、心腦血管等疾病治療新藥研發，（1）開展基于生物芯片的創新藥物早期發現、評價新方法研究；（2）對有一定研究基礎的新化合物或重組蛋白等，開展工藝優化、體內外初步藥效學、毒性研究等成藥性研究；（3）對已申請或授權化合物專利的化學或生物創新藥物候選物，開展藥學、藥效、藥代、安全性評價等研究；（4）對在本市流通的藥物，開展固體藥品近紅外圖譜和液體制劑拉曼光譜圖譜的建模研究，以及車載式現場快速檢測設備關鍵技術研究。
經費額度：本方向每項研究支持額度不超過100萬元。
方向2、腫瘤、心腦血管等疾病治療新藥的臨床與工藝研究
研究目標：（1）完成相關各期臨床試驗資料總結，申報下期臨床試驗研究、新藥證書或生產批文；（2）完成藥物原料或制劑的工藝研究，完成臨床試驗或生產批文報批。
研究內容：（1）針對2008年以來獲批的生物制品（15類除外）和2009年以來獲批的化學3類以上新藥，開展腫瘤、心腦血管等疾病治療新藥的I、II、III期臨床試驗研究。（2）針對市場大、增長快的重大產品，開展首仿藥物原料和現有品種原料或制劑生產工藝創新研究。
經費額度：本方向Ⅱ期、Ⅲ期臨床每項研究不超過200萬元，其余每項研究不超過100萬元。
（二）醫療器械科技創新
方向1、中高端醫療器械產品前沿與共性關鍵技術研究
研究目標：（1）研究解決一批醫療器械產品涉及的前沿關鍵技術問題，并爭取形成相關的產品；（2）研發1套可用于支架產品設計與性能評估的技術，建立全國領先、符合臨床應用要求的支架力學性能測試平臺。
研究內容：（1）依托本市科研院所、醫院或第三方機構的優勢，開展以臨床應用為導向的前沿關鍵技術研究，開發一批緊跟臨床醫學前沿的醫療器械核心技術、關鍵部件或創新產品；（2）依托本市藥監部門認可的第三方機構，開展支架產品強度測試等研究，探索建立全國技術領先、符合臨床要求的支架力學性能測試平臺。
經費額度：本方向每項研究支持額度不超過50萬元。
方向2、中高端醫療設備與器材工程樣品（機）研發
研究目標：開發一批中高端醫療設備或器材產品，取得食藥監部門認可的第三方醫療器械檢測機構的檢測報告，并爭取進入臨床試驗。
研究內容：基于前期成果（專利等），通過產學研醫聯合攻關，開展中高端醫療器械設備或器材產品工程樣品（機）的研究。優先支持本市企業與本市相關科研單位已達成書面成果合作轉化協議的項目。
經費額度：本方向每項研究支持額度不超過60萬元。
方向3、中高端醫療器械產品的臨床驗證及評價研究
研究目標：完成一批已取得性能安全檢測報告的產品的臨床試驗，爭取完成產品的注冊證申報；完成一批已上市產品的臨床應用評價研究。
研究內容：針對目前已完成工程樣品（機）研發，或者正在進行臨床試驗的產品，開展以申報產品注冊證為目標的臨床試驗研究。針對已取得注冊證的產品，開展臨床適應癥增加，或擴大臨床驗證研究，優化產品工藝，提升產品質量與性能。
經費額度：本方向每項研究支持額度不超過80萬元。
（三）臨床醫學科技創新
方向1、疾病診療技術的多中心臨床研究
研究目標：通過多中心臨床研究，提出相關疾病的規范化治療方案和個體化的治療技術。
研究內容：（1）針對不孕癥，開展改善子宮內膜對胚胎接受性、預防卵子老化與胚胎發育潛能評估，以及胚胎種植后保胎治療等輔助生殖關鍵技術的多中心聯合研究；（2）針對慢性失眠癥，開展病因篩查、分類診斷、最佳臨床治療方案和療效評估的多中心研究；（3）針對急性缺血性腦梗塞，開展影像學評估與預測、多種血管內溶栓治療技術的優化選擇研究；（4）針對不同分期及不同病因的股骨頭壞死，開展保頭治療的方法學比較研究。
資助額度：本方向每項研究支持額度不超過200萬元。
方向2、常見疾病的診療技術規范化研究
研究目標：建立優化人體呼吸系統等常見疾病的臨床診斷與治療方案，提升相關疾病臨床診療的水平與能力。
研究內容：（1）呼吸系統：重點支持肺癌、肺栓塞、塵矽肺等疾病的診斷與治療優化方案研究；（2）消化系統：重點支持急性胰腺炎、腸易激綜合征、結直腸腫瘤等疾病的診斷與治療技術規范化研究；（3）神經系統：重點支持自閉癥、重癥肌無力、聽覺退行性疾病等疾病的規范防治方案研究；（4）免疫系統：重點支持類風濕關節炎、強直性脊柱炎、自身免疫性肝病等疾病的診斷與治療優化集成研究。（5）內分泌系統：重點支持高脂血癥、嗜鉻細胞瘤、腎上腺皮質醇增多癥等疾病的診斷與治療技術研究。
經費額度：本方向每項研究支持額度不超過50萬元。
（四）現代農業科技創新
方向1、區縣農業科技技術集成與應用示范
1、崇明科技
研究目標：開發新型育苗苗床體系，建設茄果類和瓜類蔬菜工廠化嫁接育苗生產示范基地；建立生態、高效的有機蔬菜生產發展示范模式，蔬菜生產效率提高30%以上；研究建立低碳、低成本、低養護、高效益的生態林產業發展的模式；研究建立稻蝦鱉等生態種養示范基地，抑制化學農藥的使用并形成應用示范。
研究內容：（1）有機蔬菜發展育苗與生產支撐技術；（2）基于低碳模式的生態林業發展支撐技術；（3）稻田生態種養模式及高效低碳農業關鍵技術。
經費額度：本方向研究內容（1）支持額度不超過600萬元，其他內容每項研究不超過200萬元。
2、其他區縣科技
研究目標：在不污染本地土壤環境的基礎上，篩選出若干適生的藍莓優質品種，建立產業化發展技術體系；培育若干優質粳稻、航天蔬菜新品種，建立新品種育種基地以及推廣服務與營銷體系；建立規模化盆栽有機蔬菜種植示范技術體系，與現有基礎比，產量、效益提高10%以上，用工降低20%以上；建立“寶農34”系列晚粳繁育技術體系和制種技術規程；建立萬畝以上高品質成蟹生態養殖基地，每畝池塘的高品質河蟹產出率超過35%；建立鳡魚商品魚養殖技術體系，畝產鳡魚達1000公斤；在指南指定的區縣建立若干示范基地。
研究內容：（1）適合本市的藍莓品種篩選與規模化生產關鍵技術（金山區、青浦區）；（2）優質高效航育種子種源產業發展技術（閔行區）；（3）盆栽蔬菜生態化發展關鍵技術（奉賢區）；（4）“寶農系列”優質晚粳繁育體系及有機栽培技術（寶山區）；（5）高品質河蟹池塘生態養成技術(松江區)；（6）鳡魚高產養殖技術（嘉定區）。
經費額度：本方向每項研究支持額度不超過100萬元。
方向2、農業新品種培育與種質創新
研究目標：以綠葉蔬菜、高附加值花卉、食用菌、特色水產為主，培育出若干適應上海地區高效栽培的農業新品種，并在長三角以及其他生態適宜地區示范應用。
研究內容：（1）種質資源和優良資源創制；（2）新品種選育（引進或自行篩選）與應用示范；（3）種源提純復壯等規模生產關鍵技術。
經費額度：本方向研究內容（1）和（2）每項研究支持額度不超過50萬元，內容（3）每項研究不超過100萬元。
方向3、食品安全科技
研究目標：建立青菜、黃瓜、西瓜、草莓等農產品無公害、綠色、有機種植規范及種植過程監管技術體系，并向市有關部門推薦成為行業規范；完成無損快速檢測、傳感、標識、品質跟蹤等基于物聯網技術的食品安全監督所需的單項共性技術攻關；建立乳品、肉和肉制品等直接入口食品安全風險評估與預警技術體系，為有效應對食品安全突發事件提供技術支撐。
研究內容：（1）農產品安全種植規范及過程監管技術規范；（2）物聯網技術應用于食品安全監管的單項共性技術（集成研究暫不支持）；（3）直接入口食品的安全風險評估與預警技術。
經費額度：本方向研究內容（1）和（2）中每項研究支持額度不超過50萬元，研究內容（3）每項研究不超過100萬元。
（五）中藥現代化專項
方向1、中藥產品的開發與創新研究
研究目標：（1）完成2-3個中藥新藥的臨床研究，申請新藥生產批文；完成6-10個中藥新藥的臨床前研究，申請臨床研究批文。（2）完成20-25個中藥醫院制劑批準文號的再注冊申請。
研究內容：（1）選擇已獲得臨床批文的新藥，支持開展Ι、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究；支持開展新藥臨床前研究，優先資助具有較好成藥性研究基礎并已完成制備工藝、質量標準、藥效學等研究的創新中藥研發。（2）重點支持中醫專科專病特色院內制劑開展臨床再評價研究。
經費額度：本方向Ⅱ期、Ⅲ期臨床每項研究支持額度不超過200萬元，醫院制劑研究每品種不超過50萬元，其余研究每項研究不超過100萬元。
方向2、中醫治療重大疾病的多中心臨床研究
研究目標：（1）形成國內具有優勢的非小細胞肺癌治療方案和療效評價體系；（2）建立腎病中醫藥診療疾病的優化干預方案。
研究內容：（1）開展中醫綜合治療晚期非小細胞肺癌以及預防術后復發轉移的臨床研究，評價臨床療效和安全性；（2）針對腎病綜合癥、慢性腎衰等疾病，開展在國內同領域具有優勢的診療技術、方法、方案的評價及優化研究。
經費額度：本方向每項研究支持額度不超過200萬元。
方向3、中醫優勢學科研究
研究目標：（1）形成可推廣的中醫骨傷科防治方案和適宜技術；（2）建立中醫治療皮膚科相關疾病療效評價體系；（3）為臨床針刺療效提供科學依據；（4）建立優化檢驗、康復、麻醉等醫技科的臨床診療技術方案，形成相關的方法、標準或規范。
研究內容：（1）針對骨關節病、骨質疏松癥等疾病，開展中藥、針灸、手法治療的臨床研究；（2）針對銀屑病等難治性皮膚病，開展中醫辨證規律及論治方案研究；（3）選擇針刺有效病種，研究針刺穴位肥大細胞功能、神經遞質等變化與效應靶器官功能改變的關聯性及其機制；（4）針對臨床診療存在的難題，探索建立醫學檢驗新理論、新方法、新技術，開展神經系統、肌肉骨骼、腦癱等疾病康復學研究（康復器材研制不在此支助范圍），以及臨床麻醉新技術和新藥品的臨床應用、圍麻醉期對人體生理機能的調控、術后認知功能障礙等研究。
經費額度：本方向每項研究支持額度不超過50萬元。
二、研究期限
2014年9月30日前完成。
三、申請條件
1、申請單位必須有較強的研究團隊和較好的前期研究基礎，具備實施項目研究的必備條件。申報材料符合年度指南要求，具有明確的研究目標和可行的研究方案。
2、鼓勵產學研用或多中心聯合申請，多家單位聯合申請時，應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責。
（1）企業牽頭項目應承諾不低于1:1的匹配資金。區縣現代農業科技專題項目，示范地所在區政府應予以相應的書面配套經費承諾函。
（2）專題一（“藥物和生物技術科技創新”）方向2與專題五（“中藥現代化專項”）方向1中涉及的II期以上臨床試驗研究，以及專題二（“醫療器械科技創新”）方向2和方向3，須由本市生物醫藥生產企業牽頭申報，I期臨床試驗研究優先支持企業參與申報的項目。專題五方向1中的研究內容（2）須由本市三甲醫院申報，其中：中醫醫院可推薦院內制劑不超過10個，綜合醫院不超過2個，由項目申請單位出具推薦函。
（3）專題三（“臨床醫學科技創新”）、專題五方向2和方向3必須由本市醫院牽頭申報，其中：專題三方向1和專題五方向3的研究內容（4）必須由本市三甲醫院牽頭申報。
（4）專題四（“現代農業科技創新”）方向3中的研究內容（3）需取得上海市食品藥品監督管理所關于將來應用項目組研發的技術和方法的正式承諾，建議聯合其進行申報。
3、國內外合作項目必須有合作協議或授權協議，涉及許可研究、專利等，申報時需附許可研究批件復印件、有關知識產權批件復印件等。
四、申請方式
1、本指南公開發布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的在上海注冊的法人均可以從“上海科技”網站（）上進入“在線受理科研計劃項目可行性方案”，并下載相關表格《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案（2011版）》，按照要求認真填寫。
2、鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。課題責任人和主要科研人員，同期參與承擔國家和地方科研項目數不得超過三項。
3、已申報今年市級財政支持的其它類別科技項目者應主動予以申明，未申明者按重復申報不予受理。
4、每一課題的申請人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評審的同行專家名單（名單需隨課題可行性方案一并提交）。
5、本課題申請起始日期為2011年9月6日，截止日期為2011年9月27日（節假日、雙休日除外）。課題申報時通過“上海科技”網站在線遞交電子文本1份；同時需提交在線打印的書面可行性方案一式3份。書面可行性方案集中受理時間為2011年9月21日至9月27日，每個工作日上午9：00～下午4：30。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷，普通紙質材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
6、網上填報備注：
（1）登陸“上海科技”網（），進入網上辦事專欄；
（2）點擊《科研計劃項目課題可行性方案》受理并進入申報頁面：
-【初次填寫】轉入申報指南頁面，點擊“專題名稱”中相應的指南專題后開始申報項目（需要設置“項目名稱”、“依托單位”、“負責人”、“登錄密碼”）；
-【繼續填寫】輸入已申報的項目名稱、依托單位、負責人、密碼后繼續該項目的填報。
（3）所有附件要求上傳到網上。
（4）有關操作可參閱在線幫助。
五、聯系方式
1、專題聯系人
唐軍? 50801363、吳杰? 23119280
2、書面資料送達地址和聯系人
上海市欽州路100號（上海市科技創業中心）1號樓109室、110室（郵政編碼：200235）；
聯系人：奚煒，鄔旖旎；
聯系電話：33637937，33637933；
傳真：64519265。
上海市科學技術委員會
二〇一一年九月六日