上海市科委2010年度“科技創(chuàng)新行動計劃”生物醫(yī)藥與臨床醫(yī)學領域重大科技項目指南
發(fā)布時間：2010-03-17 來源：上海市科學技術委員會
為貫徹落實國家和上海中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要，推進上海生物醫(yī)藥與臨床醫(yī)學領域的科學研究，根據(jù)上海市“十一五”科技發(fā)展規(guī)劃，上海市科學技術委員會特發(fā)布本指南。
一、研究目標、內(nèi)容與研究期限
（一）生物醫(yī)藥領域
專題1、抗瘧藥物青蒿系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化關鍵技術研究
研究目標：獲得0.1g/L以上的青蒿酸生產(chǎn)菌種和中試工藝；青蒿酸催化合成青蒿素的生產(chǎn)成本降低15%以上；獲得室溫穩(wěn)定存貯的蒿甲醚新晶型；青蒿素反應合成蒿甲醚的整體收率達95%以上，生產(chǎn)成本降低10%以上。
研究內(nèi)容：
（1）高產(chǎn)青蒿酸基因工程菌構建和中試工藝研究；
（2）青蒿酸合成青蒿素中應用新型催化劑中試工藝研究；
（3）青蒿素合成蒿甲醚的新生產(chǎn)工藝研究；
（4）室溫穩(wěn)定存貯的蒿甲醚晶型的新生產(chǎn)工藝研究。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：本專題經(jīng)費支持額度不超過400萬元。
專題2、血液制品的質(zhì)量提升和新產(chǎn)品開發(fā)研究
研究目標：人免疫球蛋白、白蛋白等3-5個產(chǎn)品得率提高10%以上；血漿原料的綜合利用率、產(chǎn)品質(zhì)量等技術指標大幅提高，符合新血液制品生產(chǎn)規(guī)程要求；2-3個特異丙種球蛋白產(chǎn)品獲得臨床及生產(chǎn)批文。
研究內(nèi)容：
（1）應用新型固液相分離技術的生產(chǎn)工藝研究；
（2）血制品生產(chǎn)過程中病毒去除/滅活新處理技術研究；
（3）新精細血漿分離技術研究；
（4）新血液制品的臨床前及臨床研究。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：本專題經(jīng)費支持額度不超過1000萬元。
專題3、新型免疫分子相關的新藥靶和創(chuàng)新藥物研究
研究目標：驗證并獲得二個與新型免疫分子相關的特異性藥物靶標或治療靶點；完成一個白血病免疫診斷試劑盒的實驗室研制；完成一個與免疫相關的靶向候選藥物的成藥性研究；申報與獲得發(fā)明專利8-10項。
研究內(nèi)容：
（1）新型免疫相關分子（hPEBP4和RabJ）作為抗腫瘤靶標的機理研究，以及針對該靶標的活性化合物篩選及功能驗證；
（2）hMYADM等蛋白用于白血病診斷與預后判斷的新型免疫試劑盒研制；
（3）HSP70L1與CEA的融合蛋白作為候選腫瘤疫苗的成藥性研究。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：本專題經(jīng)費支持額度不超過800萬元。
（二）生物醫(yī)學工程領域
專題4、數(shù)字式一體化手術室的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
研究目標：研制適用于一體化手術室建設的關鍵設備4～5套，開發(fā)一整套全數(shù)字一體化手術室單元產(chǎn)品，取得SFDA產(chǎn)品注冊證，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
研究內(nèi)容：
（1）關鍵技術裝備的技術改進。選擇本市已獲批上市的手術室單元產(chǎn)品，運用數(shù)字化等關鍵技術，在原有基礎上通過二次創(chuàng)新，開發(fā)遙控電動液壓手術臺、新型冷光源無影燈、數(shù)字式麻醉工作站等關鍵技術裝備。
（2）一體化系統(tǒng)集成技術。在上述關鍵技術裝備的基礎上，采用DICOM、HL7等國際標準，系統(tǒng)集成醫(yī)療影像傳輸技術等共性技術，研制供氣、供電、通信一體化的網(wǎng)絡化連接設備，實現(xiàn)各手術室單元設備的集成控制。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：本專題經(jīng)費支持額度不超過400萬元。
專題5、鉬鈀乳腺X射線機的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
研究目標：研制開發(fā)適用于社區(qū)與農(nóng)村基層醫(yī)療機構的膠片成像與數(shù)字成像乳腺X射線機產(chǎn)品，取得SFDA產(chǎn)品注冊證，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
研究內(nèi)容：
（1）膠片成像的乳腺X射線機。通過發(fā)生器二次曝光及控制、振動濾線柵技術等關鍵技術攻關，系統(tǒng)集成原有X線管、高壓發(fā)生器等技術，研制開發(fā)膠片成像的乳腺X射線機產(chǎn)品。
（2）數(shù)字成像的乳腺X射線機。針對國外主流產(chǎn)品，在膠片成像產(chǎn)品的基礎上，通過數(shù)字化信號采集、處理等關鍵技術攻關，研制開發(fā)質(zhì)量、性能基本達到國外同類產(chǎn)品的數(shù)字成像的乳腺X射線機產(chǎn)品。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：本專題經(jīng)費支持額度不超過600萬元。
（三）臨床醫(yī)學領域
專題6、醫(yī)療適宜技術的臨床應用研究
研究目標：針對傷骨科常見疾病、中風后遺癥、兒童哮喘病，形成安全有效、簡便易學、經(jīng)濟實用的診療技術和規(guī)范，并推廣應用至6-8家二級或社區(qū)醫(yī)療機構。
研究內(nèi)容：
（1）傷骨科常見病醫(yī)療適宜技術的應用研究。從本市醫(yī)院遴選治療頸椎病、老年骨質(zhì)疏松癥、骨折（如中醫(yī)正骨療法、小夾板外固定技術等傳統(tǒng)療法）、青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸癥的手段和方法，開展易于推廣的臨床診療技術規(guī)范化研究，形成適宜技術應用規(guī)范。
（2）中風后遺癥的康復治療規(guī)范化應用研究。在研究中風后遺癥所致的半身不遂、語言障礙等損傷康復機理的基礎上，制訂療效確切、易于臨床推廣應用的康復醫(yī)學治療方案。
（3）兒童哮喘診療規(guī)范的應用研究。研究制訂兒童哮喘，尤其是嬰幼兒喘息、難治性哮喘和重癥哮喘的診斷評價方法；開展兒童哮喘用藥的安全性及量效關系評價研究，制訂兒童哮喘控制和治療指南和合理用藥規(guī)范；研究制訂與社區(qū)醫(yī)療機構聯(lián)動的哮喘防治教育和管理體系。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：本專題經(jīng)費支持額度不超過400萬元。
專題7、小兒先天性心臟病臨床診療研究
研究目標：獲得1-2個有助于小兒先心病產(chǎn)前診斷的特異性蛋白標志物，建立高危產(chǎn)婦胎兒先心病的產(chǎn)前診斷方法；進一步推廣小兒先心病的微創(chuàng)介入手術治療，建立一套系統(tǒng)的術前危險因素評估、術后靶向修復畸形與療效評估的方法。
研究內(nèi)容：
（1）基于蛋白組學的臨床診斷研究。通過對基因組所表達的蛋白質(zhì)進行研究，篩選獲得特異敏感的表達蛋白標志物，研究建立應用于高危產(chǎn)婦胎兒先心病的產(chǎn)前診斷方法。
（2）基于微創(chuàng)介入的臨床治療研究。綜合采用動態(tài)超聲心動圖等新技術，開展小兒先心病的微創(chuàng)介入治療新技術研究；應用蛋白組學診斷方法，系統(tǒng)評估、預測復雜先心病術前高危因素和術后效果，形成臨床診療規(guī)范。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：本專題經(jīng)費支持額度不超過400萬元。
專題8、口腔頜面腫瘤的早期診斷與治療研究
研究目標：研究開發(fā)口腔口咽鱗癌分子分型診斷方法及標準，為基于分子分類診斷的個體化治療的臨床推廣應用奠定基礎；以提高臨床療效、保存或恢復功能及美觀為目標，研究建立口腔頜面惡性腫瘤的綜合序列治療方案。
研究內(nèi)容：
（1）口腔頜面腫瘤早期診斷技術的研究。在研究確定口腔口咽鱗癌分子分類相關靶點的基礎上，研究建立基于實時定量PCR技術、高敏感性和高特異性的口腔口咽鱗癌分子分型診斷方法和診斷標準，建立口腔口咽鱗癌分子分型診斷數(shù)據(jù)庫。
（2）口腔頜面腫瘤的綜合序列治療研究。在循證醫(yī)學基礎上開展多學科協(xié)作治療，包括手術治療、術后缺損的功能重建以及放化療，探索建立體現(xiàn)個體化治療、治療方法排列有序的綜合治療方案。
研究期限：2013年9月30日前完成。
經(jīng)費額度：本專題經(jīng)費支持額度不超過400萬元。
二、申請條件
1、專題1和專題2：必須由生產(chǎn)型企業(yè)牽頭，并在本市實施成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。
2、專題4和專題5：必須由本市具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)牽頭，并針對專題整體申報，不接受針對專題部分研究內(nèi)容的課題申請。
5、專題6至專題8：必須由本市醫(yī)院牽頭申報，鼓勵多家單位聯(lián)合申請。
6、申請項目必須具備較強的技術實力和較好的前期研究基礎，鼓勵產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)合申請，多家單位聯(lián)合申請時，應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責，并附上合作協(xié)議或合同。
7、申報單位應具備較強技術實力和基礎，具備實施項目研究必備條件。企業(yè)牽頭項目應承諾不低于1:1的匹配資金，其中專題1的申請單位配套資金比例不低于1:2；專題2的申請單位配套資金比例不低于1:3。
8、國內(nèi)外合作項目必須有合作協(xié)議或授權協(xié)議，涉及許可研究、專利等，申報時需附許可研究批件復印件、有關知識產(chǎn)權批件復印件等。
9、所有附件要求上傳到網(wǎng)上。
三、申請方式
1、本指南公開發(fā)布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務，并在上海注冊的法人單位可以從“上海科技”網(wǎng)站（stcsm.sh.gov.cn）上進入“在線受理科研計劃項目可行性方案”，按照要求認真填寫。
2、課題責任人年齡不限，鼓勵通過課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學術骨干。課題責任人和主要科研人員，不得同期參與承擔國家和地方科研項目數(shù)超過三項。
3、已申報今年市科委其它類別項目者應主動予以申明，未申明者按重復申報不予受理。
4、每一課題的申請人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評審的同行專家名單（名單需隨課題可行性方案一并提交）。