上海市科委2006年度“登山行動計劃”項目生物醫(yī)藥重點(diǎn)科技攻關(guān)項目指南
發(fā)布時間：2006-05-19 來源：上海市科學(xué)技術(shù)委員會 一、研究目標(biāo)、內(nèi)容
專題1：化學(xué)合成自主創(chuàng)新藥物和重要非專利藥物
研究目標(biāo)：開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和重要非專利藥物，獲得創(chuàng)新工藝、臨床試驗批件或完成臨床試驗。
研究內(nèi)容：（1）2005年以來獲臨床試驗批件的3.1類（不包括1.5和1.6類）以上新藥的臨床試驗研究；（2）年銷售額國外超5億美元的非專利或不受國內(nèi)專利法及行政保護(hù)的藥物（限抗感染、糖尿病、高血壓/血脂疾病藥物），進(jìn)行創(chuàng)新工藝或臨床前研究；（3）已申請或擁有化合物專利的創(chuàng)新藥物的臨床前研究。
專題2：生物技術(shù)創(chuàng)新藥物研究
研究目標(biāo)：開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，獲得臨床試驗批件或完成臨床試驗。
研究內(nèi)容：（1）2005年以來獲臨床批件的生物技術(shù)藥物（抗體藥物除外）的臨床試驗研究；（2）已申請或擁有產(chǎn)品或工藝專利的創(chuàng)新藥物的臨床前研究（限抗腫瘤、糖尿病、免疫性疾病藥物）；（3）重大、突發(fā)性傳染病藥物（包括疫苗）的生產(chǎn)工藝或臨床前研究。
專題3：新一代檢測診斷系統(tǒng)
研究目標(biāo)：開發(fā)新一代檢測診斷系統(tǒng)，完成中試生產(chǎn)和臨床研究，獲得新藥證書或生產(chǎn)批文。
研究內(nèi)容：（1）應(yīng)用實時熒光RT-PCR/PCR技術(shù)平臺，進(jìn)行快速定量鑒別結(jié)核分支桿菌復(fù)合群中活菌和死菌試劑盒的研究；（2）綜合應(yīng)用酶免和RT-PCR檢測技術(shù)，進(jìn)行流感A、B及相應(yīng)亞型的快速篩查和鑒別診斷試劑的研究；（3）應(yīng)用多基因序列測定技術(shù)，進(jìn)行糖尿病分型診斷及配套儀器的研究；（4）應(yīng)用細(xì)胞DNA甲基化異化譜式技術(shù)，進(jìn)行高靈敏度膀胱癌診斷試劑盒的研究。
專題4：環(huán)境友好型農(nóng)藥
研究目標(biāo)：發(fā)展高效低毒新型農(nóng)藥，獲得高活性化合物或農(nóng)藥臨時登記證書。
研究內(nèi)容：（1）通過對新型先導(dǎo)結(jié)構(gòu)的修飾與優(yōu)化，設(shè)計合成系列化合物，篩選超高活性低毒農(nóng)藥候選化合物；（2）針對都市農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的常見病害蟲和國家農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重大病害蟲，開發(fā)結(jié)構(gòu)明確、綠色環(huán)保、具有高活性的農(nóng)藥，按農(nóng)藥臨時登記要求開展藥效、毒性、制劑試驗等。
二、申請條件
1、專題1研究內(nèi)容（1）和（2）中的創(chuàng)新工藝研究、專題2研究內(nèi)容（1）、專題3研究內(nèi)容應(yīng)由注冊在本市的具備相應(yīng)研究或生產(chǎn)條件的企業(yè)牽頭申報；鼓勵產(chǎn)學(xué)研合作。
2、申請創(chuàng)新藥物臨床前研究的課題必須已完成實驗室工藝、初步藥效學(xué)或作用機(jī)理的研究。
3、涉及許可研究、專利等，申報時需附許可研究批件復(fù)印件、有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)檢索報告、產(chǎn)品年銷售額證明材料等。
4、課題責(zé)任人年齡不限。鼓勵通過課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。作為課題責(zé)任人和主要科研人員，同期參與承擔(dān)的國家科技攻關(guān)和上海市重大、重點(diǎn)科研課題數(shù)不得超過三項。
5、已申報今年市科委其它攻關(guān)項目申請的課題應(yīng)主動予以申明，未申明者按重復(fù)申報不予受理。
三、進(jìn)度要求
2009年6月30日前完成。
四、申請方式
1、本指南公開發(fā)布。凡符合課題制要求、有意承擔(dān)研究任務(wù)的法人、自然人均可以從“上海科技”網(wǎng)站（http://images.stcsm.sh.gov.cn/）上進(jìn)入“《上海市科學(xué)技術(shù)委員會科研計劃項目課題可行性方案》”，并下載相關(guān)表格《上海市科學(xué)技術(shù)委員會科研計劃項目課題可行性方案（2003版）》[備注：在線填寫可行性方案時，“課題性質(zhì)”請選擇“重點(diǎn)”；“是否定向”選擇“否”；根據(jù)指南研究方向選擇填報項目類別：（1）專題1：“申報市科委計劃類型”請選擇“攻關(guān)計劃－生物醫(yī)藥－化學(xué)藥物－化學(xué)合成自主創(chuàng)新藥物和重要非專利藥物”
類別進(jìn)行申報;（2）專題2：“申報市科委計劃類型”請選擇“攻關(guān)計劃－生物醫(yī)藥－生物技術(shù)及產(chǎn)品－生物技術(shù)創(chuàng)新藥物研究” 類別進(jìn)行申報; （3）專題3：“申報市科委計劃類型”請選擇“攻關(guān)計劃－生物醫(yī)藥－檢測診斷系統(tǒng)－新一代檢測診斷系統(tǒng)”
類別進(jìn)行申報;（4）專題4：“申報市科委計劃類型”請選擇“攻關(guān)計劃－生物醫(yī)藥－農(nóng)藥－環(huán)境友好型農(nóng)藥” 類別進(jìn)行申報;]，按照要求認(rèn)真填寫。多家單位聯(lián)合申請的課題，應(yīng)在申請材料中明確各自承擔(dān)的工作和職責(zé)，并附上合作協(xié)議或合同。所有附件要求上傳到網(wǎng)上。
2、課題負(fù)責(zé)人年齡不限。鼓勵通過課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。作為課題負(fù)責(zé)人和主要科研人員，不得同期參與承擔(dān)863、973、國家科技攻關(guān)和上海重大、重點(diǎn)科研課題數(shù)超過三項。每一課題的申請人可以提出不超過二名擬回避自己課題評審的同行專家名單（名單可以隨課題可行性方案一同提交）。
3、課題申報時需提交書面可行性方案一式4份，并通過“上海科技”網(wǎng)站提交可行性方案和所有表格及附件。所有書面文件請直接從網(wǎng)上打印，采用A4紙雙面印刷，普通紙質(zhì)材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
五、聯(lián)系方式
課題申報受理時間:網(wǎng)上受理開始日期為2006年5月19日，截止日期為2006年6月12日；書面材料受理開始日期為2006年6月9日，截止日期為2006年6月20日。
書面材料送達(dá)地址：上海市浦東新區(qū)張江園區(qū)李時珍路288號209室，郵政編碼：201203
上海市科技項目管理三中心
咨詢電話：53083592，50801363 傳真：53086009，50801966
聯(lián)系人： 傅大煦、李川 、唐軍
上海市科學(xué)技術(shù)委員會
2006年5月18日