優化營商、服務企業開展醫療器械監管優化服務調研工作
發布時間：2023-05-31 來源：市市場監管局? ??
為深入推進優化營商環境優化，切實增強服務意識，發揮職能優勢，強化幫扶指導，為企業高質量發展創造良好基礎。按照哈爾濱市市場監督管理局《大興調查研究深入開展“察實情、謀良策、破難題、促振興”大調研活動的實施方案》和“主題黨日活動”要求。近日，市市場監管局醫療器械監管處，赴哈藥物流配送中心、哈爾濱工圣醫療器械有限公司2家醫療器械第三方物流被委托（貯存、配送）服務企業開展調研工作。
調研中，在聽取企業情況介紹、檢查規范醫療器械質量管理的同時，執法（調研）人員還詢問企業反饋需要解決的問題和困難。企業反應，產品管理量大、器械產品質管作業要求高、質量管理人才短缺，每家新申請委托第三方物流配送的醫療器械企業都要到現場檢查一次儲存配送設施和質管流程，多次重復檢查，為企業經營發展管理帶來負擔。
經了解研判分析，多次重復檢查不但增加資源消耗、影響質量管理運行和企業發展，還變相增加安全風險隱患。調研認為，申請委托第三方物流（貯存、配送）醫療器械的企業，可免于對被委托企業的現場核查，只需定期對被委托企業進行核查即可。不但可以減少資源消耗，還可以重復發揮第三方物流配送企業的高效、安全的優勢。開展“先證后查、審管聯動”十分必要，意義重大。只有行簡政之道，才能放出活力、放出創造力。不斷完善監管規則，創新監管方法，才能管出公平、管出質量。降低市場主體制度性交易成本，激發市場主體活力和創造力是優化營商環境的有效手段，探索審批、監管制度創新，才是真正的“放管服”。