關(guān)于征集上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化能力提升儲備項目的通知
發(fā)布時間：2025-01-10 來源：上海市科學技術(shù)委員會各有關(guān)單位：
為全面貫徹落實《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號），打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，特面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)投資項目，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)化能力提升項目儲備庫。
一、征集范圍
專題一：工藝技術(shù)開發(fā)項目
方向1．藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)
征集項目重點為：圍繞生物制品、化學藥、中藥等細分領(lǐng)域，以提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高效率、節(jié)能環(huán)保等為主要目標，開展重要環(huán)節(jié)生產(chǎn)工藝（如，原料制備、細胞株構(gòu)建、制劑、發(fā)酵、純化、提取、中試放大等）的研究開發(fā)并取得實質(zhì)性突破（可一項或多項），提升藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)水平；通過生產(chǎn)線建設或改造，將該成果應用于相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
方向2．醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝開發(fā)
征集項目重點為：圍繞植介入器械、醫(yī)學影像、體外診斷設備及試劑等醫(yī)療器械重點細分領(lǐng)域，開展一類產(chǎn)品生產(chǎn)制造關(guān)鍵工藝開發(fā)并在提質(zhì)、降本、增效等方面取得實質(zhì)進展，通過生產(chǎn)線建設或改造，將該研究成果應用于相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)。
專題二：專業(yè)化技術(shù)平臺建設
方向1．研發(fā)服務平臺
征集項目重點為：圍繞細胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、小分子藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開發(fā)，對接國際前沿領(lǐng)域與監(jiān)管標準，投資建設具有高水平技術(shù)服務能力的研發(fā)服務平臺項目。
方向2．生產(chǎn)服務平臺
征集項目重點為：圍繞小分子藥物、細胞與基因治療、抗體偶聯(lián)藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等細分賽道或領(lǐng)域，投資建設規(guī)模化生產(chǎn)服務平臺，在相應領(lǐng)域形成有行業(yè)競爭力的生產(chǎn)服務能力。
方向3．企業(yè)技術(shù)平臺
征集項目重點為：瞄準全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向，在小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域投資建設具有核心競爭力的技術(shù)平臺，用于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。
專題三：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地建設
方向1．藥品生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的藥物產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設（升級），形成相應產(chǎn)品生產(chǎn)能力，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。
方向2．醫(yī)療器械生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設（升級），形成相應產(chǎn)品生產(chǎn)能力，并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
方向3．產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)
征集項目重點為：圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵設備、原料、試劑或耗材等產(chǎn)品，進行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設（升級），形成相應產(chǎn)品生產(chǎn)能力，賦能本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)。
二、征集要求
1.基本要求。申報單位應在本市注冊、具有獨立承擔民事責任能力的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)主體，經(jīng)營狀態(tài)正常，信用記錄良好，財務制度健全，具有組織項目實施的相應能力。
2.項目總投資。專題一、二投資應不低于1000萬元，專題三投資應不低于2000萬元；上述投資項目中，固定資產(chǎn)投資不少于50%。
3.建設條件。項目實施地點須在本市行政區(qū)域范圍內(nèi)，且已初步完成項目立項、土地廠房、投資備案、環(huán)評（如有）、資金等相關(guān)基礎工作，具備項目建設實施相關(guān)的基本條件。
4.項目周期。所征集的應是在建項目，或于未來半年內(nèi)開工建設，項目周期一般不超過3年。
5.其他事項。項目單位應遵守誠信管理要求，對所提交材料的真實性負責；項目須承諾成果在本市轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化；本通知征集范圍不包括已獲市級財政資金支持項目。
三、具體流程
1.報送方式。項目申報單位填寫《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)儲備項目征集表》，在要求位置蓋章后形成PDF文件，連同word版本一并發(fā)送至上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心電子郵箱[email protected]。
2.申報節(jié)點。第一批項目申報截止時間為2025年2月18日16:00。本項目長期面向全市企業(yè)征集，有新增相關(guān)項目的企業(yè)主體可隨時報送征集材料，納入儲備庫。
四、聯(lián)系方式
服務熱線：8008025114（座機） 4008205114（手機）
上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心：陳明海 50800300-321（材料報送）
上海市科學技術(shù)委員會
2025年1月10日