上海市科學技術委員會2024年度行政許可實施情況年度報告
發布時間：2025-03-05 來源：上海市科學技術委員會根據《中華人民共和國行政許可法》《上海市優化營商環境條例》等有關規定，現將本部門2024年實驗動物行政許可實施情況報告如下：
一、總體情況
2024年，市科委堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆三中全會精神，深入貫徹落實中央和市委、市政府各項決策部署，認真貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》，深化行政審批制度改革，加快推進行政許可標準化建設，大力推進“一網通辦”服務工作，加強事中事后監管，努力打造法治化一流營商環境。
二、行政許可辦理情況
市科委全年共受理實驗動物行政許可辦件97件，并組織完成了事前、事中、事后服務與監管等工作。通過實驗動物行政受理的事前咨詢服務，提高“一網通辦”受理、審批效率和服務質量。市科委針對實驗動物許可證續辦、單位名稱或法人代表變更，以及實驗動物許可證注銷等符合全程網辦的事項全面落實網上審批，嚴格落實“承諾結辦時限”，實現了“好辦”“快辦”的服務目標。實驗動物行政審批的“申請材料”實現了電子化辦件模式，除涉及申請單位秘密和知識產權的受控體系文件外，申請材料全部接受“一網通辦”平臺電子文檔上傳，審批證書等材料同樣可以使用快遞送達，實現了申請人“零跑動”。
三、批后監管開展情況
依據《行政許可法》《實驗動物許可證管理辦法》《上海市實驗動物許可證管理辦法》等有關法律法規和規范性文件要求，我市實驗動物行政許可采取“年檢管理”“許可證單位現場監督抽查”（雙隨機、一公開）“實驗動物質量抽查”“觸發式檢查”等多種方式的綜合監督管理模式。通過監督檢查、質量抽檢、年檢等工作，有力保證了實驗動物質量和實驗動物設施的安全運行。
2024年，市科委加強審管銜接，明確監管對象、監管范圍、監管措施和監管責任，建立健全監管規則和標準，保質保量完成年檢工作。全部許可證單位符合年檢要求，通過年檢。同時，按照年度實驗動物質量抽查工作計劃，委托第三方機構開展了實驗動物生產單位實驗動物質量的監督抽檢工作。對檢查中發現不符合質量標準的實驗動物生產單位進行督促整改，各相關單位均已完成整改。
根據《實驗動物管理隨機抽查工作細則》，市科委協調各區科委專員對實驗動物生產和使用許可證單位開展現場檢查。2024年，根據行業風險特點，加強預警防控，在組織召開設施運維、生物安全防護等主題培訓的基礎上落實監督檢查計劃，按照“雙隨機、一公開”的工作要求，累計完成74家次實驗動物機構的現場監督抽查工作。按照“雙隨機、一公開”的工作要求，市科委通過“上海科技”官網等平臺，及時將監管執法情況向社會公示。
四、改革創新情況
（一）深入落實實驗動物行政審批與管理工作
根據《上海市人民政府關于下放一批行政許可和行政處罰等事項的決定》（滬府發〔2024〕2號）有關要求，市科委向各區科技管理部門下放實驗動物生產和使用許可事項相關權限。2024年5月31日起，除浦東新區外，其他各區科技管理部門負責轄區內實驗動物生產和使用許可事項的受理、發證兩個環節。市科委負責評審、審批等環節。市科委制作業務手冊，對各區科技管理部門開展業務指導和培訓。各區科技管理部門在實驗動物行政許可的事中事后監管工作中積極發揮協助作用，確保了實驗動物行政許可審批工作有序銜接、正常運行。
（二）加快推進行政許可標準化建設
根據市審改辦統一部署，嚴格依照全國統一的實驗動物生產和使用許可事項清單設置主項、子項和業務項，及時做好實驗動物生產和使用許可事項的新版實施規范、辦事指南編制和“一網通辦”接入等有關工作，新版上線工作于2024年5月底全部完成。
（三）加強政策標準宣教，提高動物實驗室運行管理質量
2024年，市科委面向實驗動物機構定期舉辦各類實驗動物專業技術、生物安全、科技倫理等專題培訓會。為提高實驗動物設施標準化水平，保障動物實驗質量和實驗室生物安全，召開了《實驗動物環境及設施》（GB14925-2023）暖通專場研討會，聚焦實驗動物環境及設施專業管理開展深入研討，進一步提升實驗動物設施管理水平，促進實驗動物設施的安全穩定運行。
（四）推動部門合作，協調解決病原微生物動物實驗室相關工作
2024年，以浦東新區實驗動物使用許可“一業一證”改革批準“二級病原微生物動物實驗室”“行業綜合許可證”為示范，市科委積極協同農業、衛生、環境等相關部門推進全市范圍內的“一業一證”工作，并開展了實驗動物法規、生物安全宣貫等培訓工作。2024年11月，組織召開了“實驗動物與生物安全研究與轉化研討會”，針對感染動物實驗室生物風險管理開展專題交流。為進一步推動實驗動物工作高質量發展，總結經驗形成標準，更大范圍推廣創新管理舉措，推動產業協會啟動了《ABSL-2實驗室運行管理技術規范》等團體標準研制工作。
五、監督糾正情況
根據《2024年本市行政執法監督工作計劃》的有關要求，市科委制定了《2024年上海市科學技術委員會行政執法監督工作計劃》，并對實驗動物生產和使用許可的批后監督檢查執法文書進行了現場抽查評查，重點對2024年度行政執法檢查筆錄的合法性、合理性、文書規范性、全市統一綜合執法系統錄入情況以及行政執法有關制度落實情況進行評查。評查結束后及時向相關執法人員就發現的問題提出整改建議。通過監督整改，市科委不斷提升行政執法文書制發的質量，提高執法人員依法行政的能力和水平。
2024年，市科委實驗動物生產和使用許可事項未出現引發行政復議或行政訴訟的情況。
六、存在的主要問題及改進措施
目前，仍有一些問題需要改進：一是需進一步增強各行政部門間的協同管理，建立聯動機制和專業化管理溝通機制，預防實驗動物安全事件發生；二是亟需加強實驗動物從業人員培訓，鼓勵實驗動物機構拓展實操培訓場地建設，搭建更多高質量實驗動物教育平臺。
2025年，市科委將繼續貫徹落實《中華人民共和國行政許可法》《上海市優化營商環境條例》的有關要求，持續優化審批流程，強化行政執法監督，加強隊伍建設，提升服務效能，更好服務上海國際科技創新中心建設，推動營商環境不斷優化升級。