一類醫療器械產品備案公示（2025.3）
發布時間：2025-04-03 來源：葫蘆島市市場監督管理局| 序號 | 備案編號 | 產品名稱/產品分類名稱 | 備案人名稱 | 統一社會信用代碼 | 備案人住所 | 首次備案日期 | 變更情況 | 備案狀態 | 備案類型 | 變更備案日期 |
| 1 | 遼葫械備20240001 | 模型樹脂 | 綏中弘海科技發展有限公司 | 91211421MA0QCGPQ1K | 遼寧省葫蘆島市東戴河新區騰達路西段3號 | 2024-03-12 | 2025年03月25日 生產地址由“遼寧省葫蘆島市東戴河新區騰達路西段3號”變更為“遼寧省丹東市振安區武營路176號3號廠房東側 一、二層（委托生產）”。 | 有效 | 變更備案 | 2025-03-25 |
| 2 | 遼葫械備20230003 | 導光凝膠 | 葫蘆島國帝藥業有限責任公司 | 91211404123720542A | 葫蘆島市高橋經濟開發區 | 2023-05-23 | 2025年03月03日 型號/規格由“型號：眼部型（5.5×19.0cm；7.0×8.5cm；8.0×12.0cm）、頭部型（10.0×14.0cm；10.0×20.0cm）、面部型（20.0×20.0cm；20.0×23.0cm）、普通型（23.0×23.0cm）。 規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、75g、100g、120g、125g、150g、200g、300g、400g、500g、750g、1000g。”變更為“普通型（5.5×19.0cm；7.0×8.5cm；8.0×12.0cm；23.0×23.0cm） 隔熱Ⅰ型、隔熱Ⅱ型、隔熱Ⅲ型 。規格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、75g、100g、120g、125g、150g、200g、300g、400g、500g、750g、1000g。”;變更了產品技術要求。 | 有效 | 變更備案 | 2025-03-03 |
| ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? | ? |