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一種頭孢克洛亞微乳固體制劑及其應用

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-26
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200910229885.1 
  • 技術(專利)名稱 一種頭孢克洛亞微乳固體制劑及其應用 
  • 項目單位 陶靈剛
  • 發明人 陶靈剛 
  • 行業類別 藥品-化學藥品
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 馮穎彗
  • 發布時間 2022-01-26  
  • 01

    項目簡介

    本發明的目的在于提供一種頭孢克洛亞微乳固體制劑及其新應用,具體的說,經過微乳化處理的頭孢克洛的固體制劑及其新應用,很好的解決了目前上市的頭孢克洛固體制劑穩定性差、生物利用度低的問題,并且還可用于制備治療細菌性腹膜炎藥物,獲得了令人滿意的技術效果。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種頭孢克洛亞微乳固體制劑,其特征在于由頭孢克洛亞微乳顆粒和其他輔料組成,其中頭孢克洛亞微乳顆粒按重量份數計由頭孢克洛1份,乳化劑3-18份,助乳化劑1.5-12份組成,其中乳化劑為卵磷脂和泊洛沙姆188的組合,助乳化劑為甘氨膽酸鈉。2.根據權利要求1所述的頭孢克洛亞微乳固體制劑,其中乳化劑為卵磷脂和泊洛沙姆188重量比為2.8∶1~1.2∶1的組合。3.根據權利要求1所述的頭孢克洛亞微乳固體制劑,其特征在于乳化劑為大豆卵磷脂和泊洛沙姆188重量比為2∶1的組合。4.一種權利要求1-3任一所述的頭孢克洛亞微乳固體制劑的制備方法,其特征在于包括如下步驟:將乳化劑和助乳化劑加入注射用水中,再加入頭孢克洛混合均勻,70-90℃水浴加熱攪拌至熔融狀態,采用組織搗碎器剪切攪拌,得初乳液,再經高壓乳勻機循環乳化,得乳化液,然后冷凍干燥或噴霧干燥,得到頭孢克洛的亞微乳顆粒。5.權利要求1-3任一的頭孢克洛亞微乳固體制劑,其特征在于所述的頭孢克洛亞微乳固體制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑或者干混懸劑。6.權利要求5的頭孢克洛亞微乳固體制劑,其中所述片劑為分散片。7.根據權利要求5或6所述的頭孢克洛亞微乳固體制劑,其特征在于所述的亞微乳固體制劑是由按重量份的下述組分制成:頭孢克洛亞微乳顆粒1份、稀釋劑0-5份,崩解劑0-3份,粘合劑0-0.5份,矯味劑0-5份,芳香劑0-0.3份,潤滑劑0-0.5份。8.根據權利要求7所述的頭孢克洛亞微乳固體制劑,其特征還在于所述的稀釋劑選自微晶纖維素、乳糖、淀粉、山梨醇、甘露醇、糊精、硫酸鈣、磷酸氫鈣中的一種或幾種;所述的崩解劑選自羧甲淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、干淀粉中的一種或幾種;所述的粘合劑選自聚維酮K30、羥丙甲纖維素、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、糖漿中的一種或幾種;所述的矯味劑選自蔗糖、阿斯帕坦、糖精鈉、甜菊素中的一種或幾種;所述的芳香劑選自橘子香精、草莓香粉、巧克力香粉、薄荷香粉、牛奶香粉中的一種或幾種;所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、膠性二氧化硅、PEG6000、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。9.一種制備權利要求7-8任一所述的頭孢克洛亞微乳固體制劑的方法,其包括如下步驟:(1)將頭孢克洛亞微乳顆粒粉碎,過80目篩,備用;(2)將稀釋劑、崩解劑、矯味劑粉碎,過80目篩,混合,備用;(3)將上述原輔料混合均勻,加入粘合劑、芳香劑制軟材,過篩制粒,烘干,加入潤滑劑混合均勻,整粒;(4)將干燥的顆粒進行分裝或壓片,制得頭孢克洛亞微乳固體制劑。10.根據權利要求5-8任一所述的頭孢克洛亞微乳固體制劑在制備用于治療細菌性腹膜炎的藥物中的應用。
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