本發明公開了一種鹽酸雷尼替丁膠囊及其制備方法，每1000粒膠囊中包括鹽酸雷尼替丁165～170份、磷酸氫鈣40～50份。該膠囊的制備方法為：按照所述組分的重量份數稱取鹽酸雷尼替丁、磷酸氫鈣；將鹽酸雷尼替丁和磷酸氫鈣分別粉碎，于槽型混合機中加50％乙醇攪拌混合20～40分鐘制成軟材、制粒；將制好的顆粒置于熱風循環干燥烘箱于70℃以下干燥，水分控制在4％以內；將干燥好的顆粒進行膠囊充填、拋光即得所述鹽酸雷尼替丁膠囊。本發明的優點是僅采用了磷酸氫鈣作為輔料，這樣就能保證產品在有效期內的各項質量指標基本穩定，而且能解決鹽酸雷尼替丁膠囊吸濕性問題，提高產品的穩定性，同時又可以避免滑石粉、硬脂酸鎂的攝入。

1.一種鹽酸雷尼替丁膠囊，其特征在于，每1000粒膠囊中包括如下重量
份數的組分：鹽酸雷尼替丁165～170份、磷酸氫鈣40～50份；將上述
組分按照如下步驟制成所述膠囊：
1）按照所述組分的重量份數稱取鹽酸雷尼替丁、磷酸氫鈣；
2）將鹽酸雷尼替丁和磷酸氫鈣分別粉碎，于槽型混合機中加50%乙醇
攪拌混合20～40分鐘制成軟材、制粒；
3）將制好的顆粒置于熱風循環干燥烘箱于70℃以下干燥，水分控制在
4%以內；
4）將干燥好的顆粒進行膠囊充填、拋光即得所述鹽酸雷尼替丁膠囊。
2.根據權利要求1所述的鹽酸雷尼替丁膠囊，其特征在于，所述鹽酸雷尼
替丁167.4重量份、磷酸氫鈣43.1重量份。
3.根據權利要求1所述的鹽酸雷尼替丁膠囊，其特征在于，步驟2）中，
鹽酸雷尼替丁和磷酸氫鈣粉碎后分別過100目篩。
4.根據權利要求1所述的鹽酸雷尼替丁膠囊，其特征在于，步驟3）中，
將制好的顆粒均勻鋪設在烘盤上，厚度為1~1.5cm，然后將裝好顆粒的
烘盤置于熱風循環干燥烘箱中于70℃以下干燥。
5.根據權利要求1所述的鹽酸雷尼替丁膠囊，其特征在于，步驟4）中，
膠囊充填、拋光在30萬級潔凈室內進行。