一種雷貝拉唑鈉腸溶微丸，其由內(nèi)至外由含藥丸芯、隔離層和腸溶層組成，其中，基于所述腸溶微丸的總重量，所述含藥丸芯的含量為50～70重量%，所述隔離層的含量為10～20重量%，所述腸溶層的含量為20～40重量%，其中，所述含藥丸芯包含雷貝拉唑鈉、填充劑、粘合劑、崩解劑和堿化劑，并且基于含藥丸芯的總重量，所述含藥丸芯中的雷貝拉唑鈉的用量為7～9重量%；所述填充劑的用量為60～75重量%；所述粘合劑的用量為5～10重量%；所述崩解劑的用量為4～8重量%；所述堿化劑的用量為5～12重量%。本發(fā)明所述雷貝拉唑鈉腸溶微丸成本低、質(zhì)量穩(wěn)定、安全性好。

1.一種雷貝拉唑鈉腸溶微丸，其由內(nèi)至外由含藥丸芯、隔離層和腸溶層組成，其中，基
于所述腸溶微丸的總重量，所述含藥丸芯的含量為50～70重量％，所述隔離層的含量為10
～20重量％，所述腸溶層的含量為20～40重量％；
其中，所述含藥丸芯包含雷貝拉唑鈉、填充劑、粘合劑、崩解劑和堿化劑，并且基于含藥
丸芯的總重量，所述含藥丸芯中的雷貝拉唑鈉的用量為7～9重量％；所述填充劑的用量為
60～75重量％；所述粘合劑的用量為5～10重量％；所述崩解劑的用量為4～8重量％；所述
堿化劑的用量為5～12重量％；
其中，所述含藥丸芯中的填充劑選自甘露醇或乳糖；所述粘合劑選自羥丙甲纖維素
E50、羧甲基纖維素鈉和聚維酮K30中的一種或多種；所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲
基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉中的一種或多種；所述含藥丸芯中的堿化劑選自碳酸鈉、氫氧
化鈉和氧化鎂中的一種或多種；
其中，所述隔離層包含阻滯劑、粘合劑、抗粘劑和遮光劑，并且基于隔離層的總重量，所
述阻滯劑的用量為15～30重量％；所述粘合劑的用量為50～70重量％；所述抗粘劑的用量
為7～10重量％；所述遮光劑的用量為7～10重量％；
其中，在所述隔離層中，所述阻滯劑選自乙基纖維素和甲基纖維素中的一種或兩種；所
述粘合劑為羥丙甲纖維素或聚維酮K30；所述抗粘劑選自滑石粉、單硬脂酸甘油脂和微粉硅
膠中的一種或兩種；所述遮光劑選自二氧化鈦、氧化鐵黃和氧化鐵紅中的一種或兩種；
其中，所述腸溶層包含腸溶高分子材料、增塑劑、抗粘劑和遮光劑，并且基于腸溶層的
總重量，所述腸溶高分子材料的用量為65～80重量％；所述增塑劑的用量為4～6重量％；所
述抗粘劑的用量為14～25重量％；所述遮光劑的用量為2～4重量％；
其中，所述腸溶高分子材料選自羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯；所述增塑劑為選自檸檬
酸三乙酯和丙二醇中的一種或兩種；所述遮光劑為選自二氧化鈦、氧化鐵黃、氧化鐵紅中的
一種或兩種；所述抗粘劑選自滑石粉、單硬脂酸甘油脂和微粉硅膠中的一種或兩種；
所述雷貝拉唑鈉腸溶微丸的制備方法包括以下步驟：
1)含藥丸芯的制備
分別取已過篩的雷貝拉唑鈉原料、堿化劑、填充劑、粘合劑和崩解劑，共置混合機中混
合均勻，置離心制丸機中，用潤濕劑采用噴液加粉的方式離心制丸，收集18～30目篩的濕丸
至50～60℃干燥，收集20～30目之間的干燥丸芯；
2)隔離層的制備
稱取阻滯劑和粘合劑，加入適量溶劑中攪拌均勻，待完全溶解后加入抗粘劑和遮光劑，
再加入余量的溶劑，攪拌均勻后，過篩，即得隔離包衣液，將干燥丸芯置流化床或包衣鍋中，
進行包隔離衣；
3)腸溶層的制備
稱取腸溶高分子材料溶于適量溶劑中，待完全溶解后，加入增塑劑、抗粘劑和遮光劑，
再加入余量的溶劑，攪拌均勻后，過篩，即得腸溶包衣液，將包好隔離衣的基丸置流化床或
包衣鍋中，進行包腸溶衣。
2.一種制備權(quán)利要求1所述的雷貝拉唑鈉腸溶微丸的制備方法，該方法包括以下步驟：
1)含藥丸芯的制備
分別取已過篩的雷貝拉唑鈉原料、堿化劑、填充劑、粘合劑和崩解劑，共置混合機中混
合均勻，置離心制丸機中，用潤濕劑采用噴液加粉的方式離心制丸，收集18～30目篩的濕丸
至50～60℃干燥，收集20～30目之間的干燥丸芯；
2)隔離層的制備
稱取阻滯劑和粘合劑，加入適量溶劑中攪拌均勻，待完全溶解后加入抗粘劑和遮光劑，
再加入余量的溶劑，攪拌均勻后，過篩，即得隔離包衣液，將干燥丸芯置流化床或包衣鍋中，
進行包隔離衣；
3)腸溶層的制備
稱取腸溶高分子材料溶于適量溶劑中，待完全溶解后，加入增塑劑、抗粘劑和遮光劑，
再加入余量的溶劑，攪拌均勻后，過篩，即得腸溶包衣液，將包好隔離衣的基丸置流化床或
包衣鍋中，進行包腸溶衣。
3.一種膠囊劑，其包含：空心膠囊；和裝載在所述空心膠囊中的根據(jù)權(quán)利要求1所述的
雷貝拉唑鈉腸溶微丸。