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制備美沙拉嗪組合物的方法以及由該方法制備的美沙拉嗪組合物

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-18
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201580020277.3 
  • 技術(專利)名稱 制備美沙拉嗪組合物的方法以及由該方法制備的美沙拉嗪組合物 
  • 項目單位 捷亞瑞醫藥技術(上海)有限公司
  • 發明人 M·碧·喬杜里,J·艾斯·瓦德瓦尼,N·皮·乃赫特 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 朱仁會
  • 發布時間 2022-01-18  
  • 01

    項目簡介

    一種制備美沙拉嗪組合物的方法,包括:制備含有美沙拉嗪的第一藥物涂層懸浮液;在流化床涂布機上,涂布第一藥物涂層以形成第一藥物涂層丸劑;制備密封涂層懸浮液;在流化床涂布機上,在第一藥物涂層丸劑上涂布密封涂層,以形成密封涂層丸劑;制備含有美沙拉嗪的第二藥物涂層懸浮液;在流化床涂布機上,在密封涂層丸劑上涂布第二藥物涂層,以形成第二藥物涂層丸劑;制備緩釋涂層懸浮液;在流化床涂布機上,在第二藥物涂層丸劑上涂布緩釋涂層,以形成緩釋丸劑;制備彩色涂層懸浮液;在流化床涂布機上,在緩釋丸劑上涂布彩色涂層,以形成彩色涂層丸劑;和潤滑彩色涂層丸劑以形成美沙拉嗪丸劑。
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  • 02

    說明書

    1.一種制備美沙拉嗪組合物的方法,其中所述美沙拉嗪組合物包括:55-65重量%的美沙拉嗪;7-9重量%的糖球;17-19重量%的粘合劑,其中所述粘合劑是羥丙基甲基纖維素;0.50-0.80重量%的表面活性劑,其中所述表面活性劑是聚山梨醇酯80;1-1.5重量%的消泡劑,其中所述消泡劑是二甲硅油30%乳液;4-5重量%的釋放控制劑,其中所述釋放控制劑是乙基纖維素N20;2-3重量%的成孔劑,其中所述成孔劑是聚維酮K 30;0.5-1重量%的增塑劑,其中所述增塑劑是癸二酸二丁酯;1.5-3重量%的潤滑劑,其中所述潤滑劑是純滑石;和2.5-3重量%的著色劑;其中所述方法包括:制備含有美沙拉嗪的第一藥物涂層懸浮液;在流化床涂布機上,通過在糖球上施加第一藥物涂層懸浮液,涂布第一藥物涂層以形成第一藥物涂層丸劑;制備密封涂層懸浮液;在流化床涂布機上,通過在第一藥物涂層丸劑上施加密封涂層懸浮液,涂布密封涂層以形成密封涂層丸劑;制備含有美沙拉嗪的第二藥物涂層懸浮液;在流化床涂布機上,通過在密封涂層丸劑上施加第二藥物涂層懸浮液,涂布第二藥物涂層以形成第二藥物涂層丸劑;制備緩釋涂層懸浮液;在流化床涂布機上,通過在第二藥物涂層丸劑上施加緩釋涂層懸浮液,涂布緩釋涂層以形成緩釋丸劑;制備彩色涂層懸浮液;在流化床涂布機上,通過在緩釋丸劑上施加彩色涂層懸浮液,涂布彩色涂層以形成彩色涂層丸劑;以及潤滑彩色涂層丸劑;其中所述涂布第一藥物涂層、涂布密封涂層、涂布第二藥物涂層、涂布緩釋涂層和涂布彩色涂層的步驟是在單一的流化床涂布機上執行的;其中制備密封涂層懸浮液包括混合所述釋放控制劑、異丙醇、所述成孔劑、水、所述增塑劑和所述潤滑劑;并且其中制備緩釋涂層懸浮液包括混合所述釋放控制劑、異丙醇、所述成孔劑、水、所述增塑劑和所述潤滑劑。2.權利要求1的方法,其中制備第一藥物涂層懸浮液包括混合粘合劑、水、消泡劑、表面活性劑和美沙拉嗪。3.權利要求1的方法,其中制備第二藥物涂層懸浮液包括混合粘合劑、水、消泡劑、表面活性劑和美沙拉嗪。4.權利要求1的方法,其中制備彩色涂層懸浮液包括混合著色劑和水。5.權利要求1的方法,其中糖球的尺寸是300μm-500μm。6.權利要求4的方法,其中所述著色劑是歐巴代黃色。7.一種美沙拉嗪組合物,其包括:55-65重量%的美沙拉嗪;7-9重量%的糖球;17-19重量%的粘合劑,其中所述粘合劑是羥丙基甲基纖維素;0.50-0.80重量%的表面活性劑,其中所述表面活性劑是聚山梨醇酯80;1-1.5重量%的消泡劑,其中所述消泡劑是二甲硅油30%乳液;4-5重量%的釋放控制劑,其中所述釋放控制劑是乙基纖維素N20;2-3重量%的成孔劑,其中所述成孔劑是聚維酮K 30;0.5-1重量%的增塑劑,其中所述增塑劑是癸二酸二丁酯;1.5-3重量%的潤滑劑,其中所述潤滑劑是純滑石;和2.5-3重量%的著色劑;其中所述組合物是由權利要求1的方法制備的。
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