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一種服用劑量小的濃縮型脈君安片或膠囊配方及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-02-10
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200810048199.X 
  • 技術(專利)名稱 一種服用劑量小的濃縮型脈君安片或膠囊配方及其制備方法 
  • 項目單位 湖北大學
  • 發明人 陳勇,韓鳳梅,張繼業,張仙,王恒松 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 馮阿迪
  • 發布時間 2022-02-10  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供了一種具有更顯著療效且安全無毒副作用的降壓脈君安片或膠囊,以達到在服用較小劑量的情況下也能有效降壓目的。采用的辦法是分別對葛根、鉤藤中的降壓有效成分進行分離純化,得到純度為80%以上的葛根總黃酮和純度為50%以上的鉤藤總堿。并按氫氯噻嗪8g/500g、葛根總黃酮260g/500g、鉤藤總堿120g/500g,加入112g/500g的輔助劑制成片、丸或膠囊。本發明濃縮型脈君安片或膠囊制劑不僅服用劑量小、療效顯著、質量可控、指標容易量化,而且便于該降壓藥物組合制劑的規范化、標準化生產。
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  • 02

    說明書

    1.一種服用劑量小的濃縮型降壓脈君安片或膠囊的制備方法,其特征在于其步驟為:1)、葛根總黃酮、鉤藤總堿的提取分離純化:a)葛根總黃酮的提取工藝:將葛根粉碎過80目篩,按固液比為1∶10~12m/V的比例加入60%~80%的乙醇,在提取溫度為65~90℃的條件下提取100~140min,得到葛根總黃酮提取液,加濃鹽酸調至pH1~2作為純化工藝的備用液;純化工藝:取D101型大孔吸附樹脂300g,以乙醇濕法裝柱,先用無水乙醇清洗至流出液加水不混濁為止,再用純化水洗至流出液澄清,將備用液上柱,水洗至中性,用pH1~2的50%的乙醇洗脫,至薄層檢測洗脫液無斑點止,洗脫液減壓回收乙醇、濃縮,濃縮液水浴蒸干,80℃以下干燥得到純度為80%以上的葛根總黃酮;b)鉤藤總堿的提取工藝:將鉤藤藥材粉碎過80目篩并按固液比為1∶8~12m/V的比例加入70%~90%的乙醇和0.05~0.15%的鹽酸混合液中于20~30℃下浸泡10~15h,然后將其于50~70℃溫浴2~5h后抽濾,合并濾液,60℃減壓回收乙醇,然后將回收乙醇后的混合液濃縮得pH2~3的濃縮液,將濃縮液用濃氨水堿化至pH10~11,然后用氯仿萃取并回收氯仿得到鉤藤總生物堿;純化工藝:將預處理好的大孔吸附樹脂裝入層析柱中,鉤藤總生物堿配制成濃度為10%的溶液,緩慢上柱吸附,靜置0.5h,用8倍樹脂體積的0.08mol/L鹽酸作洗脫劑進行洗脫,至洗脫液用硅鎢酸試液檢不出生物堿為止,合并流出液,洗脫液減壓濃縮,濃縮液水浴蒸干,低溫干燥得到純度為50%以上的鉤藤總堿;2)、服用劑量小的降壓脈君安的制備:將氫氯噻嗪跟(a)、(b)中得到的葛根總黃酮和鉤藤總堿按組方比例混合,加入適量的輔助劑,經制粒、壓片或裝膠囊即得;組方比例為:氫氯噻嗪7.0~9.0g/500g、純度為80%以上的葛根總黃酮240~280g/500g、純度為50%以上的鉤藤總堿100~140g/500g,71~153g/500g的輔助劑。2.根據權利要求1所述的一種服用劑量小的濃縮型降壓脈君安片或膠囊的制備方法,其特征在于所述的葛根總黃酮的提取工藝中,葛根粉碎后按固液比為1∶12m/V的比例加入70%乙醇,在80℃下提取120min。3.根據權利要求1所述的一種服用劑量小的濃縮型降壓脈君安片或膠囊的的制備方法,其特征在于所述的鉤藤總堿提取工藝中,鉤藤藥材粉碎后,先按固液比為1∶10m/V的比例加入80%的乙醇和0.1%的鹽酸混合液中于25℃下浸泡12h,然后置于60℃溫浴3h后抽濾。4.根據權利要求1所述的一種服用劑量小的濃縮型降壓脈君安片或膠囊的的制備方法,其特征在于所述的組方比例為:氫氯噻嗪8g/500g、葛根總黃酮260g/500g、鉤藤總堿120g/500g,加入112g/500g的輔助劑。
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