本發(fā)明提供了一種琥珀酸普蘆卡必利片劑組合物及其制備方法。本發(fā)明的琥珀酸普蘆卡必利片含有琥珀酸普蘆卡必利、甘露醇、交聯(lián)聚維酮等，具有不產(chǎn)生美拉德反應(yīng)、可采用濕法制粒、穩(wěn)定性高等優(yōu)點(diǎn)。

1.一種琥珀酸普蘆卡必利片，每片的組分及含量如下：

其中，所述甘露醇與交聯(lián)聚維酮的重量比為5:1；
任選地，還含有二氧化硅10-30mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的琥珀酸普蘆卡必利片，其中，所述以普蘆卡必利計(jì)的琥珀酸普
蘆卡必利的含量為0.5-2mg，甘露醇50-200mg，交聯(lián)聚維酮10-40mg，潤滑劑1-3mg，粘合劑1-
4mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的琥珀酸普蘆卡必利片，其中，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、聚
乙二醇、滑石粉之一或其混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的琥珀酸普蘆卡必利片，其中，所述粘合劑選自羥丙纖維素、
聚維酮、羥丙甲纖維素之一或其混合物。
5.一種琥珀酸普蘆卡必利片，每片的組分及含量如下：以普蘆卡必利計(jì)的琥珀酸普蘆
卡必利0.5mg，甘露醇50mg，交聯(lián)聚維酮10mg，滑石粉1mg和聚維酮1mg。
6.一種琥珀酸普蘆卡必利片，每片的組分及含量如下：以普蘆卡必利計(jì)的琥珀酸普蘆
卡必利1mg，甘露醇100mg，交聯(lián)聚維酮20mg，硬脂酸鎂2mg、羥丙纖維素3mg和二氧化硅20mg。
7.一種琥珀酸普蘆卡必利片，每片的組分及含量如下：以普蘆卡必利計(jì)的琥珀酸普蘆
卡必利2mg，甘露醇200mg，交聯(lián)聚維酮40mg，聚乙二醇3mg、羥丙甲纖維素4mg和二氧化硅
30mg。