本發明屬于藥物制劑技術領域，具體涉及一種穩定的曲克蘆丁凍干粉針劑，其特征在于凍干粉針劑由下列組分制成：曲克蘆丁480g、甘露醇120g、酒石酸4-9g、注射用水加至2400ml。本發明制備得到的凍干粉針劑具有更好的穩定性。

1.一種曲克蘆丁凍干粉針制劑，其特征在于由下列組分制成：曲克蘆丁??480g，甘露醇????120g，酒石酸????4-9g，注射用水??加至2400ml。2.根據權利要求1的曲克蘆丁凍干粉針制劑，其特征在于由下列組分制成：曲克蘆丁??480g，甘露醇????120g，酒石酸????6-7g，注射用水??加至2400ml。3.根據權利要求1或2的曲克蘆丁凍干粉針制劑的制備方法，其特征為以下步驟：1)按組分量計稱取原輔料投料量，先加70％注射用水，加曲克蘆丁溶解后再加甘露醇，攪拌溶解，再加入酒石酸，攪拌均勻，測定pH值合格后加注射用水至全量，加入活性炭，攪拌15分鐘；2)將配制的藥液經鈦合金濾棒后，用0.22微米微孔濾膜除菌過濾，通過管道密閉進入100級作業區，取樣測可見異物；3)可見異物和pH測定合格后灌裝；4)將分裝好的曲克蘆丁藥液放于凍干箱內，預凍至-46度，保溫2.5小時后抽真空加熱升華，用120分鐘使溫度升高至-25度，保溫1820分鐘，用120分鐘使溫度升高至-10度，保溫120分鐘，用100分鐘使溫度升高至0度，并保溫240分鐘，120分鐘升至14度，保溫120分鐘，120分鐘升至20度，150分鐘升至50?度，并保溫420分鐘；保溫完畢，制品溫度與設置溫度一致時，經測定壓力合格后，凍干結束；5)壓塞出箱，軋蓋，檢驗，包裝即得。?