本發(fā)明公開了一種孟魯斯特鈉顆粒劑及其制備方法，涉及孟魯斯特鈉制劑領(lǐng)域。本發(fā)明提供的孟魯斯特鈉顆粒劑，其由原料通過干法制粒或流化床制粒制得；該原料按重量百分比計(jì)，其含有如下組分：孟魯斯特納0.5％?1.5％，甘露醇35％?65％，無水乳糖15％?45％，微晶纖維素10?30％，用于在采用流化床制粒時(shí)使用的粘合劑0％?20％，矯味劑0.5％?3.5％以及潤(rùn)滑劑0.5％?5％；該孟魯斯特鈉顆粒劑不僅具有吸收快，溶化性好，顯效迅速，服用方便舒服，口感好等特點(diǎn)，且還具有良好的穩(wěn)定性。

1.一種孟魯斯特鈉顆粒劑，其特征在于，其由原料通過干法制粒或流化床制粒制得；
所述原料按重量百分比計(jì)，其含有如下組分：
孟魯斯特納 0.5%，
甘露醇 35%，
無水乳糖 43.5%，
微晶纖維素20%，
用于在采用流化床制粒時(shí)使用的粘合劑 2%，
矯味劑 0.5%，
潤(rùn)滑劑 0.5%；
所述粘合劑為無水乙醇。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑，其特征在于，所述矯味劑選自阿司帕坦、
甜蜜素、香草香精、櫻桃香精、檸檬香精、香蕉香精中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、
硬脂酸鋅、硬脂酸鈣中的一種或幾種。
4.如權(quán)利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑的制備方法，其特征在于，其包括：將過篩后
的孟魯斯特鈉、無水乳糖、甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑混合均勻，制粒使顆粒細(xì)度為8-
80目，加入潤(rùn)滑劑，混合均勻，分裝即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，孟魯斯特鈉和無水乳糖過90-100目
篩，甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑過70-90目篩。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征在于，制粒時(shí)的壓力為2-25 MPa。
7.如權(quán)利要求1所述的孟魯斯特鈉顆粒劑的制備方法，其特征在于，其包括：將過篩后
的孟魯斯特鈉、無水乳糖、甘露醇、微晶纖維素以及矯味劑混合均勻，吸入流化床中，采用頂
噴式噴霧，加入粘合劑，制粒，得顆粒，干燥，控制水分含量為2-10%，加入潤(rùn)滑劑，混合均勻，
分裝即得；所用粘合劑為無水乙醇。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，制粒時(shí)的噴霧速度0.2-1.5ml/min、鼓
風(fēng)速率為0.2-5L/min以及加熱溫度10-30℃。