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用于肝纖維化診斷的生物標記

  • 專利類型:
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2022-01-04
  • 技術(shù)成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(shù)(專利)類型
  • 申請?zhí)?專利號 CN200980155916.1 
  • 技術(shù)(專利)名稱 用于肝纖維化診斷的生物標記 
  • 項目單位 財團法人工業(yè)技術(shù)研究院
  • 發(fā)明人 曾錙翎,李泓毅,李彥朋,李懷洛,劉怡貞,鄭平福,林微雅,葉宏仁 
  • 行業(yè)類別
  • 技術(shù)成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 吳壹
  • 發(fā)布時間 2022-01-04  
  • 01

    項目簡介

    鑒定尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(urokinase type plasminogenactivator,uPA)、基質(zhì)金屬蛋白酶9(matrix metalloproteinases 9,MMP9)和β-2-微球蛋白(β-2-microglobulin,β-2MG)為新穎的肝纖維化相關(guān)生物標記,及其在診斷肝纖維化中的用途。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種用于診斷肝纖維化的試劑盒,系由下列所組成:與尿激酶型血纖
    蛋白溶解酶原激活劑(uPA)特異性結(jié)合的第一抗體、與基質(zhì)金屬蛋白酶
    9(MMP9)特異性結(jié)合的第二抗體和與β-2-微球蛋白(β-2MG)特異性結(jié)合的第
    三抗體。
    2.權(quán)利要求1的試劑盒,其中所述抗體為完整的免疫球蛋白分子。
    3.尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(urokinase?type?plasminogen?
    activator,uPA)、基質(zhì)金屬蛋白酶9(matrix?metalloproteinases9,MMP9)和β-2-
    微球蛋白(β-2-microglobulin,β-2MG)在制備試劑盒中的用途,所述試劑盒用于
    在人類受試者中診斷肝纖維化(fibrosis)的方法,其中所述方法包括:
    自被懷疑具有肝纖維化的人類受試者獲得血樣;
    檢測該血樣中尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(urokinase?type?
    plasminogen?activator,uPA)的表達水平、基質(zhì)金屬蛋白酶9(matrix?
    metalloproteinases9,MMP9)的表達水平和β-2-微球蛋白(β-2-microglobulin,
    β-2MG)的表達水平;
    將所偵測出之該些表達水平根據(jù)下列公式之一計算出一疾病分數(shù):
    (i)疾病分數(shù)=X1×尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(ng/mL)-X2×基質(zhì)
    金屬蛋白酶9(ng/mL)+X3×β-2-微球蛋白(ng/mL)+5,其中X1為0.389至
    1.604,X2為2.302至7.321,而X3為0.048至1.114;
    (ii)疾病分數(shù)=exp(分對數(shù)_值)/(1+exp(分對數(shù)_值)),于其中分對數(shù)_
    值=-Y1+Y2×尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(ng/mL)-Y3×基質(zhì)金屬蛋白
    酶9(μg/mL)+Y4×β-2-微球蛋白(μg/mL),其中Y1為2.28至4.9,Y2為
    2.15至3.6,Y3為1.61至6.4,而Y4為0.47至1.1;或
    (iii)疾病分數(shù)=Z1+Z2×尿激酶型血纖蛋白溶解酶原激活劑(ng/mL)-Z3×
    基質(zhì)金屬蛋白酶9(μg/mL)+Z4×β-2-微球蛋白(μg/mL),其中Z1為0.558
    至2.418,Z2為0.818至1.907,Z3為0.997至4.677,而Z4為0.076至0.825;

    基于該疾病分數(shù)確定該個體是否具有纖維化。
    4.權(quán)利要求3的用途,其中所述血樣為血清樣本。
    5.權(quán)利要求3的用途,其中所述人類受試者選自下組:丙肝病毒攜帶者、
    乙肝病毒攜帶者、遭受酒精相關(guān)肝病的患者和遭受代謝性肝病的患者。
    6.權(quán)利要求3的用途,進一步包括在確認所述受試者具有肝纖維化后,
    基于該疾病分數(shù)與指出不同纖維化階段的預(yù)先確定的截斷值(cutoff-value)的
    比較來評估該受試者的疾病階段。
    展開

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