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一種瑞格列奈藥物制劑的制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-25
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201310595183.1 
  • 技術(專利)名稱 一種瑞格列奈藥物制劑的制備方法 
  • 項目單位 北京萬生藥業有限責任公司
  • 發明人 產運霞,侯艷艷,裴瑩子,姜美娟 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 沈昕忻
  • 發布時間 2021-12-25  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種瑞格列奈藥物制劑的制備方法,采用先將瑞格列奈與崩解劑混合均勻,再與填充劑、微粉硅膠混勻,干法制粒,壓片或裝入膠囊。此方法可以有效的控制瑞格列奈藥物制劑有關物質的含量,保證制劑良好的含量均勻度和溶出度,同時該方法操作簡單,適合工業化大規模生產。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種瑞格列奈藥物制劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
    (1) 將瑞格列奈與崩解劑混合均勻,得混粉a;
    (2) 將混粉a與填充劑,微粉硅膠混合均勻,得混粉b;
    (3) 將混粉b干法制粒;
    (4) 壓片或裝入膠囊;
    其中,所述填充劑為微晶纖維素與水溶性輔料,或,預膠化淀粉與水溶性輔料的混合;
    水溶性輔料為乳糖、甘露醇、山梨醇中的一種或幾種;崩解劑為交聯羧甲纖維素鈉、低取代
    羥丙基纖維素、交聯聚維酮、羧甲淀粉鈉中的一種或幾種。
    2.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述各組分用量比例為:瑞格列奈
    0.5-2份,崩解劑3-8份,填充劑80-100份,微粉硅膠2-5份。
    3.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述填充劑中微晶纖維素與水溶性輔
    料,或,預膠化淀粉與水溶性輔料的用量比為6-10:1。
    4.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述填充劑為微晶纖維素與甘露醇的
    混合。
    5.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述藥物制劑中包含:瑞格列奈0.5
    份,低取代羥丙基纖維素3-5份,微晶纖維素77-85份,甘露醇9-12份,微粉硅膠2-4份。
    6.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述藥物制劑中包含:瑞格列奈1份,
    低取代羥丙基纖維素3-5份,微晶纖維素77-85份,甘露醇9-12份,微粉硅膠2-4份。
    7.根據權利要求4所述的制備方法,其特征在于,所述藥物制劑中包含:瑞格列奈2份,
    低取代羥丙基纖維素3-5份,微晶纖維素77-85份,甘露醇9-12份,微粉硅膠2-4份。
    8.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,在步驟(3)與步驟(4)之間還包括加入
    潤滑劑的步驟;所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或幾種。
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專利技術附圖

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