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皮膚用含有輔料的丁酸氫化可的松與含有輔料的水的透皮吸收藥物

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-08-08
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201010556828.7 
  • 技術(專利)名稱 皮膚用含有輔料的丁酸氫化可的松與含有輔料的水的透皮吸收藥物 
  • 項目單位 天津金耀集團有限公司
  • 發明人 孫亮,陳松,趙琳 
  • 行業類別 醫藥制造-原料藥
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 沈美紅
  • 發布時間 2021-08-08  
  • 01

    項目簡介

    皮膚用含有輔料的丁酸氫化可的松與含有輔料的水的透皮吸收藥物,由作為單獨包裝的含有一種或幾種固體藥用輔料及難溶于水的D90粒徑為0.1-10μm的丁酸氫化可的松、單獨包裝的含有一種或幾種溶于水的藥用輔料的水共同組成。
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  • 02

    說明書

    1.一種透皮吸收治療皮膚病的藥物組合物,由作為單獨包裝的含有一種或幾種固體藥用輔料及難溶于水的D90粒徑為0.1-10μm的丁酸氫化可的松、單獨包裝的含有一種或幾種可溶于水的藥用輔料的水共同組成。2.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征是丁酸氫化可的松的D90粒徑為1-10μm。3.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征是丁酸氫化可的松的微粒形態是球形或類球形。4.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征是還可以增加一種混合藥物與水的器具。5.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征是所述丁酸氫化可的松的用量為0.01%~0.2%。6.如權利要求5所述的藥物組合物,其特征是所述丁酸氫化可的松的用量優選0.05%~0.1%。7.如權利要求1中所述的藥物組合物,其特征在于所述固體藥用輔料為表面活性劑、固體填充劑中的一種或幾種。8.如權利要求7中所述的藥物組合物,其特征在于固體填充劑為可溶于水的糖類、氨基酸中的一種或幾種。9.如權利要求8所述的藥物組合物,其特征在于所述氨基酸為甘氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、亮氨酸。10.如權利要求8所述的藥物組合物,其特征在于所述糖類包括單糖和/或二糖。11.如權利要求10所述的藥物組合物,其特征在于所述單糖為甘露醇、果糖、葡萄糖,所述二糖為麥芽糖、海藻糖、纖維二糖、乳糖、蔗糖。12.如權利要求11所述的藥物組合物,其特征在于二糖為乳糖。13.如權利要求12所述的藥物組合物,其特征在于所述的乳糖為α-乳糖一水合物,β-無水乳糖,無定形噴霧干燥乳糖、結晶干燥乳糖中的一種或幾種。14.如權利要求12所述的藥物組合物,其特征是所述的乳糖為結晶干燥乳糖。15.如權利要求7中所述的藥物組合物,其特征在于所述固體藥用輔料中的表面活性劑為固體非離子表面活性劑中的一種或幾種。16.如權利要求1中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料包括pH調節劑、粘度調節劑、促滲劑、表面活性劑或穩定劑中的一種或幾種。17.如權利要求1中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料包括促滲劑、表面活性劑中的一種或幾種。18.如權利要求16中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的pH調節劑為磷酸及其鹽、硼酸及其鹽、枸櫞酸及其鹽、醋酸及其鹽、酒石酸及其鹽、鹽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、氨基丁三醇中的一種或幾種。19.如權利要求16中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的pH調節劑優選醋酸、鹽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀中的一種或幾種。20.如權利要求16中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的滲透壓調節劑為甘油、丙二醇、氯化鈉、氯化鉀、山梨糖醇、甘露醇中的一種或幾種。21.如權利要求20中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的滲透壓調節劑優選采用0.4%-0.9%的氯化鈉。22.如權利要求16中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的粘度調節劑為羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、聚乙烯基醇、羧乙烯聚合物、聚乙烯基吡咯烷酮中的一種或幾種,用量為0.1%~2%。23.如權利要求16中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的表面活性劑可選非離子表面活性劑。24.如權利要求23中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的非離子表面活性劑為吐溫,司盤、聚氧乙烯氫化蓖麻油?60,聚乙二醇-硬脂酸酯,聚乙二醇4000,卵磷脂,蔗糖酯,聚氧乙烯烷基醚,聚氧乙烯-聚氧丙烯二醇及其類似物、泊洛沙姆、泰洛沙泊中的一種或幾種。25.如權利要求16中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的表面活性劑為氨基酸類、卵磷脂類表面活性劑。26.如權利要求25中所述的藥物組合物,其特征在于所述氨基酸表面活性劑為月桂酰肌氨酸鈉、月桂酰谷氨酸鈉、椰油酰谷氨酸鈉、椰油酰谷氨酸二鈉、椰油酰谷氨酸鉀、椰油酰基谷氨酸TEA鹽、椰油酰甘氨酸鈉、椰油酰甘氨酸鉀、月桂酰亮氨酸鈉、椰油酰亮氨酸鈉、月桂酰亮氨酸鉀、椰油酰亮氨酸鉀。27.如權利要求25中所述的藥物組合物,其特征在于所述卵磷脂類表面活性劑為大豆卵磷脂或蛋黃卵磷脂。28.如權利要求16中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的穩定劑為乙二胺四乙酸二鈉。29.如權利要求28中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的穩定劑為0.1%~0.01%的乙二胺四乙酸二鈉。30.如權利要求16中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的促滲劑為氮酮、亞砜及其類似物、乙醇、脂肪醇、吡咯酮類、脂肪酸類、薄荷醇、精油、冰片中的一種或幾種。31.如權利要求16中所述的藥物組合物,其特征在于所述可溶于水的藥用輔料中的促滲劑為氮酮、月桂氮卓酮、二氯亞砜、癸基甲基亞砜、丙二醇、N-甲基-2-吡咯酮、2-吡咯酮、月桂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、薄荷醇、杜香萜烯、桉葉油中的一種或幾種。32.如權利要求1中所述的藥物組合物,其特征在于所述丁酸氫化可的松的微粉化方法可以采用噴霧干燥法,流化床超音速氣流粉碎法,高速研磨法、球磨法、流能磨法、溶劑法、CO2超臨界法制備。33.如權利要求1中所述的藥物組合物,其特征在于所述丁酸氫化可的松的微粉化方法采用噴霧干燥法、CO2超臨界輔助霧化法制備。34.如權利要求1中所述的藥物組合物,其特征在于所述組合物可以采用單次或多次劑量的形式進行包裝。35.如權利要求34中所述的藥物組合物,其特征在于單次或多次劑量的形式包裝為密封防水包裝。36.如權利要求34中所述的藥物組合物,其特征在于多次劑量的形式包裝為鋁箔泡罩。37.如權利要求1至36中任一所述的藥物組合物,在制備治療人或動物皮膚炎癥藥物中的應用。38.如權利要求1至36任一所述的藥物組合物,在制備治療人或動物皮膚濕疹、日光疹藥物中的應用。39.如權利要求1至36任一所述的藥物組合物,在制備治療2歲以下中嬰幼兒皮膚炎癥藥物中的應用。40.如權利要求1至37中任一所述的藥物組合物,在制備治療2歲以下中嬰幼兒的尿布疹、脂溢性皮炎、異位性皮炎應用。
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專利技術附圖

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