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一種曲安奈德眼用制劑及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-30
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201010557241.8 
  • 技術(專利)名稱 一種曲安奈德眼用制劑及其制備方法 
  • 項目單位 廣州固志醫藥科技有限公司
  • 發明人 吳智南,陳小堅,梁福堯 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 秦素丹
  • 發布時間 2022-01-30  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種曲安奈德眼用制劑及其制備方法,該眼用制劑主要組分為曲安奈德0.05~0.5%,氯化鈉0.1~0.9%,羥丙基甲基纖維素1.0~5.0%,聚山梨酯800.05~0.2%,緩沖溶液適量和無菌純水,取已滅菌的曲安奈德和聚山梨酯80混勻,加適量無菌純水,制成混懸液,將氯化鈉、乙二胺四乙酸鈣鈉、苯扎溴銨、乙酸、乙酸鈉、硼酸,加無菌純水適量溶解得溶液,然后將所得的混懸液和溶液混勻,100℃滅菌,滅菌后的溶液和羥丙基甲基纖維素溶液混勻,加無菌純水至液體體積的90%;最后用無菌NaOH或HCl溶液調節pH值為5~7,用無菌純水稀釋定容即得眼用制劑,該滴眼劑具有合適的黏度,生物利用度高,對眼部刺激性少等優點。
    展開
  • 02

    說明書

    1.?一種曲安奈德眼用制劑,特征在于該眼用制劑主要組成的重量百分含量為:???曲安奈德??????????????0.05%?~0.5%???氯化鈉????????????????0.1%~0.9%???羥丙基甲基纖維素??????1.0~5.0%???聚山梨酯80????????????0.05~0.2%???緩沖溶液適量???余量為無菌純水。2.?根據權利要求1所述的一種曲安奈德眼用制劑,其特征在于主要組分的重量百分含量優選:???曲安奈德??????????????0.1%?~0.2%???氯化鈉????????????????0.4%~0.5%???羥丙基甲基纖維素??????2.0~3.0%???聚山梨酯80????????????0.1~0.12%???緩沖溶液適量???余量為無菌純水。3.一種曲安奈德眼用制劑,其特征在于該眼用制劑主要組成的重量百分含量為:?曲安奈德??????????????0.05%?~0.5%???氯化鈉????????????????0.1%~0.9%???羥丙基甲基纖維素??????1.0~5.0%???聚山梨酯80????????????0.05~0.2%???緩沖溶液適量???防腐劑???余量為無菌純水。4.一種曲安奈德眼用制劑,其特征在于所述的眼用制劑主要組成的重量百分含量為:?曲安奈德??????????????0.05%?~0.5%???氯化鈉????????????????0.1%~0.9%???羥丙基甲基纖維素??????1.0~5.0%???聚山梨酯80????????????0.05~0.2%?硼酸???????????????????0.1~1.5%???緩沖溶液適量???余量為無菌純水。5.?根據權利要求3所述的曲安奈德眼用制劑,其特征在于所述的防腐劑選自苯扎溴銨、苯扎氯銨、乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸鈣鈉或其他眼用防腐劑,以及這幾種防腐劑的組合。6.根據權利要求3所述的曲安奈德眼用制劑,其特征在于所述的防腐劑為苯扎溴銨,其濃度為0.001~0.1%。7.根據權利要求1所述的曲安奈德眼用制劑,其特征在于所述的眼用制劑pH值為5~7,pH通過NaOH/HCI調節,以緩沖溶液進行緩沖。8.?根據權利要求1或7所述的曲安奈德眼用制劑,其特征在于所述的緩沖溶液為乙酸/乙酸鈉組合,乙酸的濃度為0.02?~?0.08%,乙酸鈉的濃度為0.015?~?0.06%。
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