本發(fā)明涉及難溶性藥物維生素E酯類衍生物、例如維生素E煙酸酯、醋酸酯及琥珀酸酯的固體分散體及其制備方法。經(jīng)過固體分散體處理后，顯著改善了維生素E酯類衍生物的體外溶出速率和體內(nèi)吸收程度。

1.一種固體分散體，其包括維生素E酯類衍生物和作為分散劑的載體，其中作為分散劑的載體與維生素E酯類衍生物的重量之比為0.5∶1-10∶1；其中的維生素E酯類衍生物為維生素E煙酸酯；其中作為分散劑的載體包括親水性高分子材料或有機酸類或卵磷脂，所述的親水性高分子材料選自PEG4000、PEG6000、PEG8000、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆或糊精；有機酸類選自枸櫞酸、琥珀酸、膽酸或去氧膽酸；并且其中所述固體分散體的平均粒徑為50～70μm，粒徑跨距小于3.0。2.根據(jù)權(quán)利要求1的固體分散體，其中作為分散劑的載體與維生素E酯類衍生物的重量比為1∶1。3.一種固體分散體，其包括維生素E酯類衍生物和作為分散劑的載體，其中作為分散劑的載體與維生素E酯類衍生物的重量之比為0.5∶1-10∶1；其中的維生素E酯類衍生物為維生素E煙酸酯；其中作為分散劑的載體為微粉硅膠；并且其中所述固體分散體的平均粒徑為50～70μm，粒徑跨距小于3.0。4.根據(jù)權(quán)利要求3的固體分散體，其中作為分散劑的載體與維生素E酯類衍生物的重量比為1∶1。5.藥物組合物，其包含權(quán)利要求1-4任一項所述的固體分散體和藥學(xué)上可接受的載體。6.權(quán)利要求5的藥物組合物，所述的藥物組合物以滴丸、片劑、膠囊或顆粒劑的形式存在。7.制備權(quán)利要求3所述的固體分散體的方法，所述方法包括以下步驟：稱取維生素E酯類衍生物適量，加入無水乙醇溶解，將微粉硅膠加入上述溶液中，攪拌均勻，然后在減壓條件下蒸發(fā)除去溶劑，真空干燥，粉碎過篩，得到維生素E酯類衍生物固體分散體。8.制備權(quán)利要求1所述的固體分散體的方法，所述方法包括以下步驟：取維生素E酯類衍生物于50-60℃加熱至完全熔融，加入親水性高分子材料，攪勻，繼續(xù)加熱至完全熔融，迅速冷卻固化，粉碎過篩，得到維生素E酯類衍生物固體分散體。