本發明涉及一種式所示N-甲基化的8-甲氧基喹諾酮甲酸類化合物、酸加成鹽或堿金屬鹽，及其制備方法以及在鹽酸莫西沙星質量檢測與分析中的應用。采用該化合物或其鹽作為雜質對照品，用外標法檢測與分析鹽酸莫西沙星，能夠對工業化生產的鹽酸莫西沙星原料及制劑中可能含有的該類雜質進行定量控制，有利于提高鹽酸莫西沙星的質量，提高臨床用藥的安全性。

1.一種利用式I所示N-甲基化的8-甲氧基喹諾酮甲酸類化合物作為雜質對照品，進行檢測
莫西沙星含量的高效液相分析方法，其中所述的其特征在于，該方法包括以下步驟：

(1)將四丁基硫酸氫銨、磷酸二氫鉀和水按照1∶2∶2000w/w/v比例配制成緩沖溶液；
（2）取適量的待測鹽酸莫西沙星，用步驟（1）中配制的緩沖溶液稀釋，作為供試樣品
溶液；
（3）取適量式I化合物，用步驟（1）中配制的緩沖溶液稀釋，作為對照品溶液；
（4）調整流動相中緩沖溶液和甲醇的比例為76:24（v/v），控制檢測波長為293nm，流
速為1.5ml/min，柱溫為45℃，分別量取檢測量的供試樣品溶液和對照品溶液，注
入液相色譜儀，記錄結果。