本發明提供一種硫酸氫氯吡格雷片劑及其制備方法，按重量份數計，該片劑包括：10～50份硫酸氫氯吡格雷、20～60份甘露醇或乳糖、8～10份微晶纖維素、8～10份預膠化淀粉或交聯聚乙烯吡咯烷酮、4.5～10份羥丙基纖維素或羥丙基甲基纖維素、3～5份膠態二氧化硅以及0.5～1份一種或多種選自硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂富馬酸鈉、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和氫化蓖麻油的潤滑劑。

1.一種硫酸氫氯吡格雷片劑，按重量份數計，該片劑包括：10～50份
硫酸氫氯吡格雷、20～60份甘露醇或乳糖、8～10份微晶纖維素、8～10份預
膠化淀粉或交聯聚乙烯吡咯烷酮、4.5～10份羥丙基纖維素或羥丙基甲基纖
維素、3～5份膠態二氧化硅以及0.5～1份潤滑劑，所述潤滑劑為PEG6000
與氫化蓖麻油1:1組合或微粉硅膠與硬脂酸1:2組合。
2.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述硫酸氫氯吡格雷
為硫酸氫氯吡格雷I型晶體。
3.根據權利要求1或2所述的片劑的制備方法，該制備方法包括以下
步驟：
（1）將硫酸氫氯吡格雷與1/2量的膠態二氧化硅混合；
（2）將步驟（1）制得的混合物與甘露醇或乳糖、微晶纖維素、預膠
化淀粉或交聯聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素或羥丙基甲基纖維素混合；
（3）將步驟（2）制得的混合物與潤滑劑以及余量的膠態二氧化硅混
合，所述潤滑劑為PEG6000與氫化蓖麻油1:1組合或微粉硅膠與硬脂酸
1:2組合；
（4）壓片。
4.根據權利要求1或2所述的片劑的制備方法，該制備方法包括以下
步驟：
（1）將硫酸氫氯吡格雷與甘露醇或乳糖、微晶纖維素、預膠化淀粉
或交聯聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素或羥丙基甲基纖維素以及1/2量的
膠態二氧化硅混合；
（2）干法制粒；
（3）將顆粒與余量的膠態二氧化硅和潤滑劑混合，所述潤滑劑為
PEG6000與氫化蓖麻油1:1組合或微粉硅膠與硬脂酸1:2組合；
（4）壓片。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述顆粒的粒度為
30～80目。