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葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-29
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201410147662.1 
  • 技術(專利)名稱 葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑及其制備方法 
  • 項目單位 山東司邦得制藥有限公司
  • 發明人 喬敏,袁武杰,劉鋼,李紅新,孟震曉,邵蘭蘭 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 衛櫪
  • 發布時間 2021-12-29  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑及其制備方法。該口腔噴霧劑組分按質量配比為:A:葡萄糖酸鋅:28~164份;B:藥用輔料:甘油10~60份、三氯蔗糖1~6份、甘氨酸9~53份、果味劑10~60份、純化水1000~6000份;C:抑菌劑:苯甲酸鈉0.05~0.29份、苯扎氯銨0.05~0.29份。通過升溫溶解、攪拌、過濾滅菌、分裝制成,所得產品劑型為噴霧劑,經過口腔噴霧給藥,使鋅離子能夠滲入鼻、咽、和鼻竇部敏感組織里與感冒病毒受體結合,使鼻、咽、鼻竇部粘膜里的鋅離子形成了一道屏障,阻止感冒病毒在細胞間進一步擴散而達到治療感冒、減輕感冒的癥狀的目的。
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  • 02

    說明書

    1.一種葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑,其特征在于,由以下原料按質量份制成:
    A:葡萄糖酸鋅28~120份;
    B:藥用輔料:甘油10~44份、三氯蔗糖1~4份、甘氨酸9~39份、果味劑10~44
    份、純化水1000~4390份;
    C:抑菌劑:苯甲酸鈉0.05~0.21份、苯扎氯銨0.05~0.21份。
    2.如權利要求1所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑,其特征在于,由以下原料按質量份制
    成:
    A:葡萄糖酸鋅28份;
    B:藥用輔料:甘油10份、三氯蔗糖1份、甘氨酸9份、果味劑10份、純化水1000
    份;
    C:抑菌劑:苯甲酸鈉0.05份、苯扎氯銨0.05份。
    3.如權利要求1所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑,其特征在于,由以下原料按質量份制
    成:
    A:葡萄糖酸鋅120份;
    B:藥用輔料:甘油44份、三氯蔗糖4份、甘氨酸39份、果味劑44份、純化水4390
    份;
    C:抑菌劑:苯甲酸鈉0.21份、苯扎氯銨0.21份。
    4.如權利要求1所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑,其特征在于,由以下原料按質量份制
    成:
    A:葡萄糖酸鋅74份;
    B:藥用輔料:甘油27份、三氯蔗糖2.5份、甘氨酸24份、果味劑27份、純化水2695
    份;
    C:抑菌劑:苯甲酸鈉0.13份、苯扎氯銨0.13份。
    5.如權利要求1~4任一所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑的制備方法,其特征在于,步
    驟如下:
    (1)按處方量稱取葡萄糖酸鋅、甘氨酸、甘油、苯甲酸鈉、苯扎氯銨、三氯蔗糖、純
    化水以及調味用的果味劑備用;
    (2)在溶解罐中加入葡萄糖酸鋅、甘氨酸、甘油、三氯蔗糖與純化水,開啟攪拌,加
    熱升溫至60~80℃,使其完全溶解,常溫備用;
    (3)步驟(2)所得溶液,用0.22μm濾膜過濾除菌后,輸送至已滅菌的罐內,常溫備
    用;
    (4)在溶解罐中加入苯甲酸鈉、苯扎氯銨、以及調味用的果味劑與純化水,開啟攪拌,
    加熱升溫至50~70℃,使其完全溶解,常溫備用;
    (5)將步驟(3)制得的料液與步驟(4)制得的料液混合,攪拌均勻,得澄清液體;
    (6)將上述步驟(5)所得的溶液分裝于噴瓶中;全檢、包裝、入庫。
    6.如權利要求5所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑的制備方法,其特征在于,步驟(1)、
    (2)、(4)、(5)、(6)均在10萬級潔凈區內條件下實施。
    7.如權利要求5所述的葡萄糖酸鋅口腔噴霧劑的制備方法,其特征在于,步驟如下:
    (1)按處方量稱取葡萄糖酸鋅、甘氨酸、甘油、苯甲酸鈉、苯扎氯銨、三氯蔗糖、純
    化水以及調味用的果味劑備用;
    (2)在溶解罐中加入葡萄糖酸鋅、甘氨酸、甘油、三氯蔗糖與純化水,開啟攪拌,加
    熱升溫至80℃,使其完全溶解,常溫備用;
    (3)步驟(2)所得溶液,用0.22μm濾膜過濾除菌后,輸送至已滅菌的罐內,常溫備
    用;
    (4)在溶解罐中加入苯甲酸鈉、苯扎氯銨、以及調味用的果味劑與純化水,開啟攪拌,
    加熱升溫至50℃,使其完全溶解,常溫備用;
    (5)將步驟(3)制得的料液與步驟(4)制得的料液混合,攪拌均勻,得澄清液體;
    (6)將上述步驟(5)所得的溶液分裝于噴瓶中;全檢、包裝、入庫;
    上述步驟(1)、(2)、(4)、(5)、(6)均在10萬級潔凈區內條件下實施。
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專利技術附圖

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