本發(fā)明提供了一種三腔袋包裝的脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的制備方法，它包括如下步驟：(1)配液；(2)制袋、灌裝；滅菌。本發(fā)明制備脂肪乳注射液的乳粒均一性較好，乳粒分布較窄，增加了脂肪乳注射液在長期放置和與氨基酸、維生素、電解質(zhì)和葡萄糖等注射液配伍后的穩(wěn)定性，增加了三腔袋包裝產(chǎn)品的質(zhì)量，減少了乳劑的不良反應(yīng)，增加了用藥安全。

1.三腔袋包裝的脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：(1)配液：①10％脂肪乳注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有100g大豆油、6～12g卵磷脂、10～13g甘油、0.05～0.5g油酸鈉、氫氧化鈉和注射用水；制備方法包括如下步驟：a、油相制備：取大豆油、加熱至50～90℃，制備成油相；b、水相制備：取甘油加注射用水，溶解后加熱至50～90℃，即得水相；c、將油相和水相混合攪拌，加注射用水至配制量的40～60％，攪勻制得初乳液；d、取初乳液均質(zhì)2～4次，均質(zhì)溫度為50～65℃，均質(zhì)壓力為一級閥400～800bar，二級閥為0～200bar；e、將d步驟均質(zhì)后的初乳液加注射用水至配制量，混勻后再均質(zhì)，均質(zhì)壓力為一級閥50～200bar，二級閥為0～200bar，即得脂肪乳注射液；其中，脂肪乳注射液配制方法中步驟a的油相或步驟b中的水相中加入卵磷脂；脂肪乳注射液配制方法中步驟b加注射用水后調(diào)節(jié)pH值8.5～11.5；或步驟c加注射用水前調(diào)節(jié)pH值8.5～11.5，或d步驟均質(zhì)后調(diào)節(jié)pH值8.5～9.5；②復(fù)方氨基酸注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有丙氨酸11.39g、精氨酸6.33g、甘氨酸5.67g、組氨酸2.64g、異亮氨酸3.30g、亮氨酸4.02g、鹽酸賴氨酸3.99g(相當(dāng)于賴氨酸3.19g)、蛋氨酸2.20g、苯丙氨酸3.08g、脯氨酸3.74g、絲氨酸2.75g、蘇氨酸2.31g、色氨酸0.99g、酪氨酸0.22g、纈氨酸3.19g、乙酸鈉4.31g、磷酸氫二鉀5.23g、氯化鈉2.24g、氯化鎂1.03g、鹽酸或枸櫞酸或乙酸調(diào)pH、注射用水適量；其制備方法包括：取注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，于40℃～90℃條件下逐一加入氨基酸和電解質(zhì)，攪拌使溶解；③復(fù)方葡萄糖注射液配制：每1000ml復(fù)方葡萄糖注射液含有200g無水葡萄糖、0.66g氯化鈣、鹽酸或枸櫞酸或乙酸、注射用水；其制備方法包括：取注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，加入葡萄糖和電解質(zhì)，攪拌使溶解；(2)制袋、灌裝；滅菌。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述的脂肪乳注射液中每1000ml脂肪乳注射液含有100g大豆油、6g卵磷脂、12.5g甘油、0.15g油酸鈉；所述的復(fù)方氨基酸注射液中每1000ml脂肪乳注射液含有丙氨酸11.39g、精氨酸6.33g、甘氨酸5.67g、組氨酸2.64g、異亮氨酸3.30g、亮氨酸4.02g、鹽酸賴氨酸3.99g(相當(dāng)于賴氨酸3.19g)、蛋氨酸2.20g、苯丙氨酸3.08g、脯氨酸3.74g、絲氨酸2.75g、蘇氨酸2.31g、色氨酸0.99g、酪氨酸0.22g、纈氨酸3.19g、乙酸鈉4.31g、磷酸氫二鉀5.23g、氯化鈉2.24g、氯化鎂1.03g；所述的復(fù)方葡萄糖注射液中每1000ml復(fù)方葡萄糖注射液含有200g無水葡萄糖、0.66g氯化鈣。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟c所述的加注射用水至配制量的45～55％。4.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：(1)配液a、10％脂肪乳注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有100g大豆油、6g卵磷脂、12.5g甘油、0.15g油酸鈉、適量氫氧化鈉和注射用水；油相制備：取100g大豆油，在氮氣保護下加熱至70℃，加入6g卵磷脂，攪拌分散后即得；水相制備：取12.5g甘油加入250ml注射用水中，攪拌溶解后加熱至70℃，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下即得；將油相和水相混合攪拌，加注射用水至400ml(配制量的40％)，攪勻后過高壓均質(zhì)機，均質(zhì)壓力為一級閥650bar、二級閥為120bar，均質(zhì)3次，均質(zhì)溫度為65℃，加入適量氫氧化鈉溶液或加入油酸鈉溶液，加入注射用水至1000ml，混勻后再均質(zhì)1次，均質(zhì)壓力為一級閥160bar、二級閥為120bar，得到均勻乳液；b、復(fù)方氨基酸注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有丙氨酸11.39g、精氨酸6.33g、甘氨酸5.67g、組氨酸2.64g、異亮氨酸3.30g、亮氨酸4.02g、鹽酸賴氨酸3.99g(相當(dāng)于賴氨酸3.19g)、蛋氨酸2.20g、苯丙氨酸3.08g、脯氨酸3.74g、絲氨酸2.75g、蘇氨酸2.31g、色氨酸0.99g、酪氨酸0.22g、纈氨酸3.19g、乙酸鈉4.31g、磷酸氫二鉀5.23g、氯化鈉2.24g、氯化鎂1.03g、適量乙酸調(diào)pH、注射用水適量；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，于40℃條件下逐一加入氨基酸和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；c、復(fù)方葡萄糖注射液配制：每1000ml復(fù)方葡萄糖注射液含有200g無水葡萄糖、0.66g氯化鈣、適量鹽酸、適量注射用水；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，加入葡萄糖和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；(2)制袋、灌裝：將輸液用膜、輸液容器用口管、輸液袋用輸藥塞，放入相應(yīng)的位置上或料斗中，打開制袋灌封機，制袋灌封機進入生產(chǎn)模式，同時打開藥液閥、氮氣閥、灌裝系統(tǒng)手動閥，使配制好的脂肪乳注射液、氨基酸注射液和葡萄糖注射液進入機內(nèi)開始充氮灌裝；(3)滅菌：以121℃，12min滅菌。5.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：(1)配液a、10％脂肪乳注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有100g大豆油、12g卵磷脂、13.0g甘油、0.5g油酸鈉、適量氫氧化鈉和注射用水；油相制備：取100g大豆油，在氮氣保護下加熱至90℃，加入12g卵磷脂，攪拌分散后即得；水相制備：取13.0g甘油加入450ml注射用水中，攪拌溶解后加熱至90℃，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下即得；將油相和水相混合攪拌，加注射用水至600ml(配制量的60％)，攪勻后過高壓均質(zhì)機，均質(zhì)壓力為一級閥650bar、二級閥為120bar，均質(zhì)4次，均質(zhì)溫度為50℃，加入適量氫氧化鈉溶液或加入油酸鈉溶液，加入注射用水至1000ml，混勻后再均質(zhì)1次，均質(zhì)壓力為一級閥160bar、二級閥為120bar，得到均勻乳液；b、復(fù)方氨基酸注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有丙氨酸11.39g、精氨酸6.33g、甘氨酸5.67g、組氨酸2.64g、異亮氨酸3.30g、亮氨酸4.02g、鹽酸賴氨酸3.99g(相當(dāng)于賴氨酸3.19g)、蛋氨酸2.20g、苯丙氨酸3.08g、脯氨酸3.74g、絲氨酸2.75g、蘇氨酸2.31g、色氨酸0.99g、酪氨酸0.22g、纈氨酸3.19g、乙酸鈉4.31g、磷酸氫二鉀5.23g、氯化鈉2.24g、氯化鎂1.03g、適量鹽酸調(diào)pH、注射用水適量；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，于90℃條件下逐一加入氨基酸和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；c、復(fù)方葡萄糖注射液配制：每1000ml復(fù)方葡萄糖注射液含有200g無水葡萄糖、0.66g氯化鈣、適量枸櫞酸、適量注射用水；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，加入葡萄糖和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；(2)制袋、灌裝：將輸液用膜、輸液容器用口管、輸液袋用輸藥塞，放入相應(yīng)的位置上或料斗中，打開制袋灌封機，制袋灌封機進入生產(chǎn)模式，同時打開藥液閥、氮氣閥、灌裝系統(tǒng)手動閥，使配制好的脂肪乳注射液、氨基酸注射液和葡萄糖注射液進入機內(nèi)開始充氮灌裝；(3)滅菌：以121℃，12min滅菌。6.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：(1)配液a、10％脂肪乳注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有100g大豆油、6g卵磷脂、12.5g甘油、0.15g油酸鈉、適量氫氧化鈉和注射用水；油相制備：取100g大豆油，在氮氣保護下加熱至70℃，即得；水相制備：取12.5g甘油加入450ml注射用水中，攪拌溶解后加熱至70℃，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下加入6g卵磷脂，攪拌分散后即得；將油相和水相混合攪拌，加注射用水至600ml(配制量的60％)，攪勻后過高壓均質(zhì)機，均質(zhì)壓力為一級閥650bar、二級閥為120bar，均質(zhì)3次，均質(zhì)溫度為65℃，加入適量氫氧化鈉溶液或加入油酸鈉溶液，加入注射用水至1000ml，混勻后再均質(zhì)1次，均質(zhì)壓力為一級閥160bar、二級閥為120bar，得到均勻乳液；b、復(fù)方氨基酸注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有丙氨酸11.39g、精氨酸6.33g、甘氨酸5.67g、組氨酸2.64g、異亮氨酸3.30g、亮氨酸4.02g、鹽酸賴氨酸3.99g(相當(dāng)于賴氨酸3.19g)、蛋氨酸2.20g、苯丙氨酸3.08g、脯氨酸3.74g、絲氨酸2.75g、蘇氨酸2.31g、色氨酸0.99g、酪氨酸0.22g、纈氨酸3.19g、乙酸鈉4.31g、磷酸氫二鉀5.23g、氯化鈉2.24g、氯化鎂1.03g、適量枸櫞酸調(diào)pH、注射用水適量；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，于80℃條件下逐一加入氨基酸和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；c、復(fù)方葡萄糖注射液配制：每1000ml復(fù)方葡萄糖注射液含有200g無水葡萄糖、0.66g氯化鈣、適量鹽酸或枸櫞酸或乙酸、適量注射用水；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，加入葡萄糖和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；(2)制袋、灌裝：將輸液用膜、輸液容器用口管、輸液袋用輸藥塞，放入相應(yīng)的位置上或料斗中，打開制袋灌封機，制袋灌封機進入生產(chǎn)模式，同時打開藥液閥、氮氣閥、灌裝系統(tǒng)手動閥，使配制好的脂肪乳注射液、氨基酸注射液和葡萄糖注射液進入機內(nèi)開始充氮灌裝；(3)滅菌：以121℃，12min滅菌。7.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：(1)配液a、10％脂肪乳注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有100g大豆油、8g卵磷脂、11.0g甘油、0.3g油酸鈉、適量氫氧化鈉和注射用水；油相制備：取100g大豆油，在氮氣保護下加熱至80℃，加入8g卵磷脂，攪拌分散后即得；水相制備：取11.0g甘油加入350ml注射用水中，攪拌溶解后加熱至80℃，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下即得；將油相和水相混合攪拌，加注射用水至500ml(配制量的50％)，攪勻后過高壓均質(zhì)機，均質(zhì)壓力為一級閥650bar、二級閥為120bar，均質(zhì)3次，均質(zhì)溫度為65℃，加入適量氫氧化鈉溶液或加入油酸鈉溶液，加入注射用水至1000ml，混勻后再均質(zhì)1次，均質(zhì)壓力為一級閥160bar、二級閥為120bar，得到均勻乳液；b、復(fù)方氨基酸注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有丙氨酸11.39g、精氨酸6.33g、甘氨酸5.67g、組氨酸2.64g、異亮氨酸3.30g、亮氨酸4.02g、鹽酸賴氨酸3.99g(相當(dāng)于賴氨酸3.19g)、蛋氨酸2.20g、苯丙氨酸3.08g、脯氨酸3.74g、絲氨酸2.75g、蘇氨酸2.31g、色氨酸0.99g、酪氨酸0.22g、纈氨酸3.19g、乙酸鈉4.31g、磷酸氫二鉀5.23g、氯化鈉2.24g、氯化鎂1.03g、適量乙酸調(diào)pH、注射用水適量；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，于80℃條件下逐一加入氨基酸和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；c、復(fù)方葡萄糖注射液配制：每1000ml復(fù)方葡萄糖注射液含有200g無水葡萄糖、0.66g氯化鈣、適量鹽酸或枸櫞酸或乙酸、適量注射用水；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，加入葡萄糖和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；(2)制袋、灌裝：將輸液用膜、輸液容器用口管、輸液袋用輸藥塞，放入相應(yīng)的位置上或料斗中，打開制袋灌封機，制袋灌封機進入生產(chǎn)模式，同時打開藥液閥、氮氣閥、灌裝系統(tǒng)手動閥，使配制好的脂肪乳注射液、氨基酸注射液和葡萄糖注射液進入機內(nèi)開始充氮灌裝；(3)滅菌：以121℃，12min滅菌。8.權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：(1)配液a、10％脂肪乳注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有100g大豆油、8g卵磷脂、10.5g甘油、0.10g油酸鈉、適量氫氧化鈉和注射用水；油相制備：取100g大豆油，在氮氣保護下加熱至50℃，即得；水相制備：取10.5g甘油加入250ml注射用水中，攪拌溶解后加熱至50℃，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下加入8g卵磷脂，攪拌分散后即得；將油相和水相混合攪拌，加注射用水至400ml(配制量的40％)，攪勻后過高壓均質(zhì)機，均質(zhì)壓力為一級閥650bar、二級閥為120bar，均質(zhì)4次，均質(zhì)溫度為50℃，加入適量氫氧化鈉溶液或加入油酸鈉溶液，加入注射用水至1000ml，混勻后再均質(zhì)1次，均質(zhì)壓力為一級閥160bar、二級閥為120bar，得到均勻乳液；b、復(fù)方氨基酸注射液配制：每1000ml脂肪乳注射液含有丙氨酸11.39g、精氨酸6.33g、甘氨酸5.67g、組氨酸2.64g、異亮氨酸3.30g、亮氨酸4.02g、鹽酸賴氨酸3.99g(相當(dāng)于賴氨酸3.19g)、蛋氨酸2.20g、苯丙氨酸3.08g、脯氨酸3.74g、絲氨酸2.75g、蘇氨酸2.31g、色氨酸0.99g、酪氨酸0.22g、纈氨酸3.19g、乙酸鈉4.31g、磷酸氫二鉀5.23g、氯化鈉2.24g、氯化鎂1.03g、適量鹽酸或調(diào)pH、注射用水適量；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，于50℃條件下逐一加入氨基酸和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；c、復(fù)方葡萄糖注射液配制：每1000ml復(fù)方葡萄糖注射液含有200g無水葡萄糖、0.66g氯化鈣、適量枸櫞酸、適量注射用水；其制備方法具體包括為：取適量的注射用水，開啟攪拌，通入氮氣至注射用水的溶氧量達到3mg/L以下，加入葡萄糖和電解質(zhì)，攪拌使溶解，加注射用水至1000ml；(2)制袋、灌裝：將輸液用膜、輸液容器用口管、輸液袋用輸藥塞，放入相應(yīng)的位置上或料斗中，打開制袋灌封機，制袋灌封機進入生產(chǎn)模式，同時打開藥液閥、氮氣閥、灌裝系統(tǒng)手動閥，使配制好的脂肪乳注射液、氨基酸注射液和葡萄糖注射液進入機內(nèi)開始充氮灌裝；(3)滅菌：以121℃，12min滅菌。