本發(fā)明涉及一種以布洛芬、偽麻黃堿或其生理上可接受的鹽和氯雷他定為活性成分的緩釋制劑，以布洛芬、偽麻黃堿或其生理上可接受的鹽和氯雷他定為活性成分的復(fù)方緩釋制劑，其包括一種釋放系統(tǒng)，其特征在于：所述的釋放系統(tǒng)由可以使藥物緩慢釋放的片芯和/或丸芯與包衣組成，所述活性成分一部分和/或全部存在于片芯和/或丸芯中，活性成分剩余部分存在于包衣中。該釋放系統(tǒng)由布洛芬、偽麻黃堿或其生理上可接受的鹽、氯雷他定、緩釋材料、填充劑、粘合劑、著色劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、成膜材料、致孔劑、增塑劑中的一種或一種以上組成。

1.一種以布洛芬、偽麻黃堿或其生理上可接受的鹽和氯雷他定為活性成
分的復(fù)方緩釋制劑，其包括一種釋放系統(tǒng)，其特征在于：所述的釋放
系統(tǒng)由可以使藥物緩慢釋放的片芯和/或丸芯與包衣組成，所述活性成
分一部分和/或全部存在于片芯和/或丸芯中，活性成分剩余部分存在
于包衣中；該釋放系統(tǒng)由布洛芬、偽麻黃堿或其生理上可接受的鹽、
氯雷他定、緩釋材料、填充劑、粘合劑、著色劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、
成膜材料、致孔劑、增塑劑中的一種或一種以上組成；
其中，布洛芬、偽麻黃堿或其生理上可接受的鹽、氯雷他定均呈緩釋
并同步釋放。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方緩釋制劑，其特征在于，每個(gè)劑量單位中含
有布洛芬100－1000mg，偽麻黃堿或其生理上可接受的鹽5－120mg，氯
雷他定1－30mg。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方緩釋制劑，其特征在于：優(yōu)選為每個(gè)劑量單
位中含有布洛芬150－500mg，偽麻黃堿或其生理上可接受的鹽30－12
0mg，氯雷他定2.5－10mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方緩釋制劑，其特征在于：所述偽麻黃堿生理
上可接受的鹽是偽麻黃堿鹽酸鹽或偽麻黃堿硫酸鹽。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方緩釋制劑，其特征在于：
所述的片芯和/或丸芯選用羥丙甲基纖維素、蘇麗絲水分散體、水溶性
包衣粉、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、甲基纖維素、鄰苯二甲酸羥
丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖
維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、醋酸纖維素、二醋酸纖維素
、三醋酸纖維素、十六醇、山榆酸甘油酯、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯
、巴西棕櫚蠟、羥甲基纖維素、聚乙烯醇、聚鄰苯二甲酸乙酸乙烯酯
、聚苯乙烯、聚羧乙烯、聚氯乙烯、十八烷醇、鄰苯二甲酸二乙酯、
鄰苯二甲酸二辛酯、聚乙二醇、海藻酸鈉、殼聚糖、明膠、蟲(chóng)膠、果
膠、瓜爾膠、蔗糖、乳糖、淀粉、糊精、糖粉、低取代羥丙基纖維素
、交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、甘露醇、微晶纖維素
、預(yù)膠化淀粉中的一種或一種以上制成；
所述填充劑選用微晶纖維素、甘露醇、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯
醇、聚鄰苯二甲酸乙酸乙烯酯、聚乙二醇、殼聚糖、蔗糖、乳糖、淀
粉、糊精、糖粉、交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、預(yù)膠
化淀粉、二氧化鈦中的一種或一種以上制成；
所述粘合劑選用水、乙醇、無(wú)水乙醇、淀粉漿、聚維酮、交聯(lián)聚乙烯
吡咯烷酮、
羥丙甲基纖維素和／或其他纖維素類(lèi)中的一種或一種以上制成；
所述潤(rùn)滑劑選用硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、?聚乙
二醇類(lèi)、月桂醇硫酸鎂中的一種或一種以上；
濕潤(rùn)劑選用水、乙醇、無(wú)水乙醇、三氯甲烷、丙酮、聚維酮、交聯(lián)聚
乙烯吡咯烷酮、羥丙甲基纖維素和／或其他纖維素類(lèi)中的一種或一種
以上；
所述著色劑選用氧化鐵、莧菜紅、胭脂紅、赤蘚紅、新紅、甜菜紅、
紫膠紅、越桔紅、辣椒紅、紅米紅、檸檬黃、日落黃、?靛黃、亮藍(lán)
，以及為增強(qiáng)上述水溶性酸性色素在油脂中分散性的各種色素一種或
一種以上制成；
所述成膜材料選用乙基纖維素、淀粉、乙基纖維素水分散體、甲基纖
維素、醋酸纖維素、丙烯酸樹(shù)脂、歐巴代、蘇麗絲中的一種或一種以
上制成；
所述致孔劑選用蔗糖、甘露醇、聚乙二醇、聚維酮、共聚維酮、癸二
酸二丁酯中的一種或一種以上制成；
所述增塑劑選用鄰苯二甲酸甲酯、鄰苯二甲酸乙酯、鄰苯二甲酸二乙
酯、聚鄰苯二甲酸乙酸乙烯酯、聚乙烯醇、聚苯乙烯、聚羧乙烯、聚
氯乙烯、鄰苯二甲酸二辛酯、檸檬酸三乙酯、聚乙二醇、聚維酮、共
聚維酮、癸二酸二丁酯中的一種或一種以上制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)方緩釋制劑，其特征在于：所述制劑是片劑、
顆粒劑、丸劑、膠囊劑或混懸劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的復(fù)方緩釋制劑，其特征在于：布洛芬的釋放特征
為：1h：10％－35%，2h：25％－55％，4h：50％－80%，8h：80％以
上。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的復(fù)方緩釋制劑，其特征在于：偽麻黃堿或其生理
上可接受的鹽的釋放特征為：1h：20－65％，2h：40－85％，4h：60
－90％，8h：75％以上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的復(fù)方緩釋制劑，其特征在于：氯雷他定的釋放特
征為：1h：15－35％，2h：30－60％，4h：45－70％，8h：不低于80
％。