本發明公開了一種布洛腎素那敏片及其制備方法，其處方組成為布洛芬、鹽酸去氧腎上腺素、馬來酸氯苯那敏、微晶纖維素、預膠化淀粉、羥丙甲纖維素、羧甲基淀粉鈉、二氧化硅、薄膜包衣預混劑、乳酸、棓丙酯。相對于現有技術，本發明制備的布洛腎素那敏片具有穩定性好、雜質等關鍵指標的穩定性顯著優于國外已上市產品，藥物溶出速率特別是難溶性藥物布洛芬的溶出速率相當于或略快于國外已上市產品的特點。

1.一種用于治療感冒的布洛腎素那敏片，其特征在于由布洛芬、鹽酸去氧腎上腺素、馬
來酸氯苯那敏、微晶纖維素、預膠化淀粉、羥丙甲纖維素、羧甲基淀粉鈉、二氧化硅、薄膜包
衣粉、乳酸、棓丙酯、純化水制成，
其中各成分組成為：

按如下方法制備：
A.原輔料領用：按生產處方備料，稱取，備用；
B.配料：取少量純化水，加熱煮沸，加入處方量的羥丙甲纖維素，攪拌使溶解，加適量純
化水，充分攪拌均勻；降溫至室溫，加入處方量的乳酸，混合均勻，得粘合劑溶液備用；
C.粉篩：分別按處方量稱取羧甲基淀粉鈉、布洛芬、馬來酸氯苯那敏、預膠化淀粉、鹽酸
去氧腎上腺素、棓丙酯、微晶纖維素，依次經100目篩粉篩，備用；
D.混合、制粒：取步驟C得到的混合粉末，加入步驟B中配制的粘合劑溶液攪拌，制成軟
材；干燥，以16目篩整粒，得到干燥后的顆粒；
E.總混：將處方量的二氧化硅、步驟D中得到的干燥后的顆粒混合，得到中間品顆粒；
F.壓片、包衣、包裝。
2.根據權利要求1所述的用于治療感冒的布洛腎素那敏片，其特征在于各成分組成為：

3.根據權利要求1所述的用于治療感冒的布洛腎素那敏片，其特征在于各成分組成為：


4.根據權利要求1所述的用于治療感冒的布洛腎素那敏片，其特征在于各成分組成為：

5.根據權利要求1-4之一所述的用于治療感冒的布洛腎素那敏片，其特征在于，以乳酸
為pH調節劑，用量為處方量0.3％-0.7％；以棓丙酯為抗氧化劑，用量為處方量0.03％-
0.07％。
6.一種權利要求1-5之一所述的用于治療感冒的布洛腎素那敏片的制備方法，其特征
在于，
A.原輔料領用：按生產處方備料，稱取，備用；
B.配料：取少量純化水，加熱煮沸，加入處方量的羥丙甲纖維素，攪拌使溶解，加適量純
化水，充分攪拌均勻；降溫至室溫，加入處方量的乳酸，混合均勻，得粘合劑溶液備用；
C.粉篩：分別按處方量稱取羧甲基淀粉鈉、布洛芬、馬來酸氯苯那敏、預膠化淀粉、鹽酸
去氧腎上腺素、棓丙酯、微晶纖維素，依次經100目篩粉篩，備用；
D.混合、制粒：取步驟C得到的混合粉末，加入步驟B中配制的粘合劑溶液攪拌，制成軟
材；干燥，以16目篩整粒，得到干燥后的顆粒；
E：總混：將處方量的二氧化硅、步驟D中得到的干燥后的顆粒混合，得到中間品顆粒；
F：壓片、包衣、包裝。