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一種供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-10
  • 技術成熟度:正在研發
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201610326584.0 
  • 技術(專利)名稱 一種供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物 
  • 項目單位 浙江長典醫藥有限公司
  • 發明人 鐘正明 
  • 行業類別 藥品-化學藥品
  • 技術成熟度 正在研發
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 鄭張帥
  • 發布時間 2022-01-10  
  • 01

    項目簡介

    本發明屬于醫藥技術領域,公開了一種供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物,包括前列地爾、油相、水相和乳化劑,其中,所述的油相為大豆油和紅花籽油以11:1~6:1的重量比組成,還包括1~3重量份的DHA。本發明所述的前列地爾凍干乳劑組合物,減少了非活性成分加入,并且具有粒徑均一,包封率高,穩定性好,注射不良反應少的特點。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物,包括前列地爾、油相、水相和乳化劑,其
    特征在于,所述的油相為大豆油和紅花籽油以11:1~6:1的重量比組成,還包括1~3重量份
    的DHA;
    所述的前列地爾乳劑的pH值為5.0~6.0。
    2.根據權利要求1所述的一種供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物,其特征在于,按重
    量份計,所述的前列地爾為0.45~5重量份,所述的乳化劑為0.1~5重量份,所述的油相為8
    ~15重量份。
    3.根據權利要求1所述的供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物,其特征在于,所述的水
    相由甘油和注射用水組成。
    4.根據權利要求3所述的供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物,其特征在于,所述的甘
    油按重量份計為0.15~2重量份。
    5.根據權利要求1~4任意一項所述的供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物,其特征在
    于,所述的乳化劑為大豆卵磷脂或蛋黃卵磷脂。
    6.根據權利要求1所述的供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物,其特征在于,調節前列
    地爾乳劑的pH值所用的pH調節劑為0.2~0.5mol/L的HCl。
    7.根據權利要求6所述的供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物,其特征在于,調節前列
    地爾乳劑的pH值所用的pH調節劑為0.3mol/L的HCl。
    8.一種權利要求1~7任一項所述的供注射用的前列地爾凍干乳劑組合物的制備方法,
    其特征在于,按照以下的方法實施:
    a.按照所述的質量和比例配制大豆油和紅花籽油的混合油,攪拌混合均勻,加入配方
    量的前列地爾和DHA,攪拌使其充分溶解,得到油相;
    b.將配方量的注射用甘油溶于注射用水中,攪拌使其充分混合,得到水相;
    c.將上述的油相和水相混合,攪拌,加入配方量的乳化劑,高速剪切,得到初乳;
    d.將得到的初乳調節pH至5.0~6.0,高壓勻化,得到精乳;
    e.將所得的精乳無菌過濾,灌裝,凍干即得。
    9.根據權利要求8所述的制備方法,其特征在于,所述的步驟c按照以下方法進行:將所
    述的油相和水相升溫至55~80℃進行混合,以300~500rpm攪拌10~25min,再加入配方量
    的乳化劑,再以1000~3000rpm,攪拌20~30min。
    10.根據權利要求8或9所述的制備方法,其特征在于,所述的步驟d采用下列方法:將得
    到的初乳調節pH至5.0~6.0,高壓勻質,勻質機的壓力為6000~18000psi重復高壓均質4~
    6次,得到精乳。
    展開

專利技術附圖

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