本發(fā)明涉及一種前列地爾注射液及其制備方法，其處方組成如下：(a)主藥前列地爾其濃度范圍是5μg～15μg/ml；(b)油相為大豆油，其濃度范圍分別為10.0～12.0％；(c)乳化劑選用大豆磷脂和泊洛沙姆188，其濃度范圍分別為1.0～1.8％和0.02％～0.2％；(d)pH調(diào)節(jié)劑枸櫞酸，其濃度范圍是5mM至50mM，pH的范圍是5.0至6.0；(d)滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油，其濃度范圍分別為2.0～2.5％；其余為注射用水。

1.一種前列地爾注射液，其特征在于，其組成如下：（a）前列地爾，濃度是5.0μg/ml；（b）大豆油，其濃度為10.0%；（c）大豆磷脂和泊洛沙姆188，其濃度分別為1.2%和0.08%；（d）枸櫞酸溶液，其濃度是25mM；（e）甘油，其濃度為2.2%；其余為注射用水；注射液的pH值是5.5；該注射液，配成1000ml，其制備方法如下：將5mg前列地爾、12g大豆磷脂和100g大豆油加到容器中，高剪切分散15分鐘至溶解，形成油相；另取容器加入850g注射用水，將22g甘油、0.8g泊洛沙姆188加入后低速攪拌5分鐘，形成水相，用25mM枸櫞酸調(diào)節(jié)水相pH值在5.5；將水相置入高剪切分散乳化機(jī)工作頭下，高速運(yùn)轉(zhuǎn)后，緩緩加入油相，乳化20分鐘形成初乳，定容1000ml，將初乳置入高壓微射流納米分散儀進(jìn)料口，在18000~20000psi壓力下均質(zhì)3次，灌裝，扣塞，軋蓋，至旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜中,在126℃滅菌4分鐘即得。?