1.一種阿莫西林舒巴坦匹酯口服制劑,其特征在于由活性成分
阿莫西林、舒巴坦匹酯和藥用輔料按固定組分、一定比例組成:阿莫
西林125份、舒巴坦匹酯125份、微晶纖維素80~110份、蔗糖57~
77份、甘露醇200~280份、紐甜1.5~2.5份、檸檬酸3.5~4.5份、
薄荷腦15~24份、谷氨酸鈉65~90份、香精5~10份和適量的黏合
劑,所述的黏合劑為羥丙甲基纖維素溶液、淀粉溶液或聚維酮溶液,
該組合物能有效掩蓋阿莫西林和舒巴坦匹酯的不適氣味。
2.根據權利要求1所述的阿莫西林舒巴坦匹酯口服制劑,其特
征在于可以制備成片劑、咀嚼片、顆粒劑、膠囊劑。
3.根據權利要求1或2所述的阿莫西林舒巴坦匹酯口服制劑,其
特征在于制備方法包括如下步驟:
(1)備料:取上述配比量的原輔料,分別粉碎過100目篩,備用;
(2)混合:取上述配比量的紐甜、谷氨酸鈉、檸檬酸、蔗糖、甘
露醇混合均勻,加入上述配比量的阿莫西林、舒巴坦匹酯、微晶纖維
素混合均勻;
(3)制軟材:將所制混合物加適量黏合劑制備軟材,所述的黏合
劑為羥丙甲基纖維素溶液、淀粉溶液或聚維酮溶液;
(4)制粒、整粒:將所制軟材用20目篩制粒,并于55~60℃干燥,
將干顆粒用16目篩整粒;
(5)將上述配比量的薄荷腦、香精加入所制得的顆粒中,混合均
勻;
(6)成型:將所得混合物直接裝袋、或裝膠囊、或壓片,即得。
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