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一種β2微球蛋白測定試劑盒及其檢測方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-27
  • 技術成熟度:詳情咨詢
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201810875603.4 
  • 技術(專利)名稱 一種β2微球蛋白測定試劑盒及其檢測方法 
  • 項目單位 廣州市伊川生物科技有限公司
  • 發明人 劉光華,楊玉軍,劉秋明,許翠 
  • 行業類別
  • 技術成熟度 詳情咨詢
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 陳家澤
  • 發布時間 2021-12-27  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供一種β2微球蛋白(β2?MG)測定試劑盒,包括試劑R1、試劑R2,所述試劑R1包含如下濃度的組分:第一緩沖液、無機鹽、促凝劑、防腐劑;所述試劑R2包含如下濃度的組分:第二緩沖液、穩定劑、抗凍劑、無機鹽、表面活性劑、封閉劑、乳膠顆粒抗人β2?MG抗體結合乳液、防腐劑。本發明屬于生物檢測技術領域,本發明提供的β2微球蛋白(β2?MG)測定試劑盒在提高膠乳試劑穩定性的同時兼顧了檢測靈敏度和線性范圍,顯著提高了測定試劑的靈敏度和穩定性,具有良好的抗凍性能,可適用于各類全自動生化分析儀進行分析,適應性好。
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  • 02

    說明書

    1.一種β2微球蛋白測定試劑盒,其特征在于:包括試劑R1、試劑R2,所述試劑R1由如下濃度的組分組成:第一緩沖液20~100mmoL/L、無機鹽5g/L~30g/L、促凝劑5g/L~20g/L、防腐劑0.1g/L~2g/L;所述試劑R2由如下濃度的組分組成:第二緩沖液80~150mmoL/L、穩定劑20g/L~100g/L、抗凍劑5g/L~40g/L、無機鹽5g/L~40g/L、表面活性劑5g/L~30g/L、封閉劑5g/L~30g/L、乳膠顆粒抗人β2-MG抗體結合乳液0.02g/L~0.12g/L、防腐劑0.05g/L~2g/L;所述抗凍劑為甜菜堿;所述第一緩沖液為磷酸鹽緩沖液,所述第二緩沖液為MOPS緩沖液,所述無機鹽為NaCl,所述促凝劑為聚乙二醇6000,所述表面活性劑為Tween-20,所述封閉劑為牛血清白蛋白,所述穩定劑為海藻糖,所述防腐劑為Proclin 300;所述乳膠顆粒抗人β2-MG抗體結合乳液是由羧基化膠乳微球制得,所述羧基化膠乳微球的平均粒徑為50~200nm;所述乳膠顆粒抗人β2-MG抗體結合乳液的制備方法包括如下步驟:1)取1~2mL羧基化膠乳微球,加MES緩沖液至4~8mL;2)加入1~3mL 22g/L的N-羥基丁二酰亞胺和1~3mL8.5g/L的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽進行活化,攪拌均勻后,進行第一次孵育,得到活化的聚苯乙烯膠乳微球顆粒;3)加入3~6mLMES緩沖液,室溫攪拌均勻,以抗人β2-MG單克隆抗體與所述聚苯乙烯膠乳微球顆粒的質量比為(0.01~0.1):1的比例加入抗人β2-MG單克隆抗體,進行第二次孵育;4)第二次孵育后,加入1~5mL終止液終止反應,室溫下攪拌均勻,即得。2.根據權利要求1所述的β2微球蛋白測定試劑盒,其特征在于:所述試劑R1包含如下濃度的組分:第一緩沖液60~100mmoL/L、無機鹽5g/L~20g/L、促凝劑10g/L~20g/L、防腐劑1g/L~2g/L;所述試劑R2包含如下濃度的組分:第二緩沖液80~120mmoL/L、穩定劑60g/L~100g/L、抗凍劑5g/L~20g/L、無機鹽5g/L~40g/L、表面活性劑5g/L~30g/L、封閉劑5g/L~30g/L、乳膠顆粒抗人β2-MG抗體結合乳液0.04g/L~0.10g/L、防腐劑0.05g/L~2g/L。3.根據權利要求2所述的β2微球蛋白測定試劑盒,其特征在于:所述試劑R1包含如下濃度的組分:第一緩沖液80mmoL/L、無機鹽10g/L、促凝劑15g/L、防腐劑1.5g/L;所述試劑R2包含如下濃度的組分:第二緩沖液100mmoL/L、穩定劑80g/L、抗凍劑10g/L、無機鹽14.5g/L、表面活性劑10g/L、封閉劑20g/L、乳膠顆粒抗人β2-MG抗體結合乳液0.06g/L、防腐劑1.5g/L。4.根據權利要求1所述的β2微球蛋白測定試劑盒,其特征在于:所述終止液為含20%(W/V)牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖液;所述羧基化膠乳微球的平均粒徑為108nm;所述第一次孵育的溫度為37℃,時間為15~30min;所述第二次孵育的溫度為37℃,時間為3~5h。5.根據權利要求1至3中任一項所述的β2微球蛋白測定試劑盒,其特征在于:還包括血清標準品。
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