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替米沙坦分散片及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-02-26
  • 技術成熟度:通過小試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200710173431.8 
  • 技術(專利)名稱 替米沙坦分散片及其制備方法 
  • 項目單位 江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司
  • 發明人 孫秀麗,喬德水,高雪芹 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過小試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 李軟寬
  • 發布時間 2022-02-26  
  • 01

    項目簡介

    一種替米沙坦分散片及其制備方法,其組分包括:替米沙坦、賦形劑、助溶劑、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑和助流劑,助溶劑為氫氧化鈉和葡甲胺,賦形劑為共聚維酮,且不含表面活性劑或乳化劑。制備方法包括:替米沙坦及輔料過篩;替米沙坦、助溶劑、賦形劑依次加入溶劑中溶解,過濾液經噴霧干燥,得主藥顆粒;部分填充劑、部分潤滑劑、崩解劑依次混合均勻,加粘合劑制成軟材,制粒,得輔料顆粒;將其余輔料加入主藥顆粒、輔料顆粒中,混合均勻;壓片。優點是:替米沙坦片加輔料制成的片劑,崩解時間短,溶出完全,質量穩定,適合長期儲存,提高人體對藥物的生物利用度;采用共聚維酮既作為賦形劑又作為粘合劑,減少輔料種類,利于制劑穩定。
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  • 02

    說明書

    1.一種替米沙坦分散片,包括:替米沙坦、賦形劑、助溶劑、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑和助流劑,其特征在于:所述的助溶劑為氫氧化鈉和葡甲胺,所述的賦形劑為共聚維酮,且不含表面活性劑或乳化劑,各組分按重量百分比%計為:替米沙坦????????????8~22%氫氧化鈉和葡甲胺????1~12%共聚維酮????????????10~25%填充劑??????????????45~65%崩解劑??????????????3~8%粘合劑??????????????1~5%潤滑劑??????????????1~5%助流劑??????????????0~5%,其中,所述的填充劑為山梨醇、微晶纖維素中的一種或其組合,所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。2.根據權利要求1所述的替米沙坦分散片,其特征在于:所述的崩解劑為超級羧甲基淀粉鈉。3.根據權利要求1所述的替米沙坦分散片,其特征在于:所述的粘合劑為共聚維酮。4.根據權利要求1所述的替米沙坦分散片,其特征在于:所述的助流劑為微粉硅膠。5.針對權利要求1所述的替米沙坦分散片的制備方法,包括下述步驟:(1)按配方稱取原料,替米沙坦及輔料,分別過篩;A、主藥顆粒制備:將替米沙坦、助溶劑、賦形劑依次加入溶劑中溶解,過濾,過濾液經噴霧干燥,得主藥顆粒;B、輔料顆粒制備:將部分填充劑山梨醇、部分潤滑劑硬脂酸鎂、崩解劑依次混合均勻,加入粘合劑制成軟材,制粒,50~60℃干燥,整粒,得輔料顆粒;(2)將剩余部分填充劑、剩余部分潤滑劑、助流劑加入主藥顆粒、輔料顆粒中,混合均勻;(3)壓片,制成成品。6.針對權利要求1所述的替米沙坦分散片的制備方法,包括下述步驟:(1)按配方稱取原料,替米沙坦及輔料,分別過篩;(2)將替米沙坦、助溶劑、賦形劑依次加入溶劑中溶解,過濾,過濾液經噴霧干燥,得主藥顆粒;(3)將填充劑山梨醇、潤滑劑硬脂酸鎂、助流劑混合后,與主藥顆粒混合均勻;(4)壓片,制成成品。7.根據權利要求5或6所述的替米沙坦分散片的制備方法,其特征在于:所述的溶劑為乙醇的水溶液。
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專利技術附圖

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