本發(fā)明公開了一種無定型的替米沙坦?庚二酸共晶及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明通過固態(tài)研磨法首次制備得到了替米沙坦與庚二酸的共晶，并且首次制備得到了該共晶的無定型，該無定型共晶較替米沙坦具有更好的溶解性能(溶解度和溶解速率)，尤其在pH 2.0的磷酸緩沖液中，其極短時間(10min)內(nèi)即可達到溶解平衡，并且其平衡溶解度較替米沙坦提高7倍以上，在pH 7.5的磷酸緩沖液中，其極短時間(10min)內(nèi)即可達到溶解平衡，平衡溶解度較替米沙坦提高1倍以上，并且在1小時內(nèi)保持該較高的平衡溶解度，這對于替米沙坦藥物的快速溶解、提高其溶解速率提供了極大益處，有利于提高藥物的生物利用效率。

1.一種無定型的替米沙坦與庚二酸的共晶，其特征在于，使用Cu-kα輻射，測定條件如
下：Cu-Kα，40KV，40mV光源，步長0.02°，掃描速度1°/min，掃描范圍2-40°，室溫；
所述無定型的替米沙坦與庚二酸的共晶的制備方法，包括如下步驟：
a.替米沙坦粉末與庚二酸粉末按摩爾比1:1混合；
b.加入適量乙醇；
c.研磨得到無定型的替米沙坦與庚二酸的共晶，研磨時間為2-5小時。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的共晶，其特征在于，無定型的替米沙坦與庚二酸的共晶，其紅
外吸收圖譜IR特征峰的波數(shù)為:3060.0，3029.7，2933.4，2871.1，2520.5，1706.4，1616.5，
1599.1，1567.7，1515.8，1459.8，1409.6，1334.9，1230.1，1131.8，1089.4，1006.8，859.2，
748.0。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的共晶，其特征在于，無定型的替米沙坦與庚二酸的共晶，其差
示掃描量熱法掃描，在64℃有一個吸熱峰，在96℃有一個放熱峰，200℃~240℃開始分解。
4.如權(quán)利要求1-3任一項所述無定型的替米沙坦與庚二酸共晶的制備方法，替米沙坦
粉末與庚二酸粉末按摩爾比1:1混合，采用固態(tài)研磨法制備，其特征在于，包括如下步驟：
a.替米沙坦粉末與庚二酸粉末按摩爾比1:1混合；
b.加入適量乙醇；
c.研磨得到無定型的替米沙坦與庚二酸的共晶，研磨時間為2-5小時。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的適量有機溶劑加入量為10-60μL/
100mg替米沙坦與庚二酸的混合物。
6.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述研磨時間為3-4小時。
7.權(quán)利要求1-3任一項所述無定型的替米沙坦與庚二酸的共晶在制備抗高血壓藥物中
的應(yīng)用。
8.一種藥物組合物，其包括權(quán)利要求1-3任一項所述無定型的替米沙坦與庚二酸的共
晶。
9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物還包括藥學上可接受的
藥用輔料。